ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению лекарственного препарата Флуэквин

(Организация-разработчик: АО «Биовета», Чешская Республика,
ул. Коменского 212, 683 23 Ивановице-на-Гане)

Регистрационное удостоверение: 203-1-9.14-2296№ПВИ-1-2.9/02777

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Флуэквин (Fluequin).

Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики гриппа лошадей инактивированная.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированной вирусом гриппа лошадей европейского (штаммы A/equil/Prague56(H7N7), A/equi2/Morava95(H3N8)) и американского (штамм A/equi2/Bmo97(H3N8)) типов, инактивированных p-пропиолактоном с добавлением адъюванта - гидроокиси алюминия (0,2 мл) и консерванта - тиомерсала (не более 0,01%).

3. По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию серо-белого цвета с осадком, при взбалтывании легко разбивающимся в гомогенную взвесь.

Срок годности вакцины в закрытой, неповрежденной упаковке производителя при соблюдении условий транспортировки и хранения: 3 года от даты выпуска. Срок годности после вскрытия первичной упаковки: 10 часов. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

4. Вакцина расфасована по 1,0 мл (1 доза) и 5,0 мл (5 доз) в стеклянные флаконы и по 1,0 мл (1 доза) в шприцы. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками и обкатаны алюминиевыми колпачками. Шприцы герметично укупорены специальными резиновыми колпачками.

Флаконы с вакциной по 1,0 мл упаковываются в картонные коробки или пластиковые контейнеры по 2 шт, 5 или 10 шт; флаконы с вакциной по 5,0 мл упаковываются в картонные коробки или пластиковые контейнеры по 1 или 10 штук; шприцы упаковываются в пластиковые контейнеры, помещенные в картонные коробки по 2 штуки.
В каждую единицу потребительской (вторичной) упаковки вкладывают инструкцию по применению на русском языке.

5. Вакцину хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 8°С.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Флаконы (шприцы) с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 10 часов после вскрытия первичной упаковки, подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательства.

Пустые флаконы (шприцы) из-под вакцины запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательства.

8. Флуэквин отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Биологические свойства

9. Флуэквин - иммунобиологический препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к гриппу лошадей на 14-21 сутки после ревакцинации, продолжительностью не менее 6 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе содержится не менее 160 ГАЕ инактивированного вируса гриппа, штамм A/equil/Prague56(H7N7), не менее 320 ГАЕ инактивированного вируса гриппа, штамм A/equi2/Morava95(H3N8) и не менее 320 ГАЕ инактивированного вируса гриппа, штамм A/equi2/Bmo97(H3N8).

III. Порядок применения

11. Вакцина Флуэквин предназначена для профилактики гриппа у лошадей.

12. Запрещается вакцинировать клинически больных и /или ослабленных животных.

13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены средствами индивидуальной защиты. После работы следует тщательно вымыть руки с мылом и переодеться.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, после чего обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу. При себе необходимо иметь данную инструкцию по применению или этикетку.

14. Вакцинации подлежат жеребята, начиная с 3-х месячного возраста. Жеребята, полученные от кобыл, иммунизированных вакциной Флуэквин два и более раза, подлежат вакцинации, начиная с 6-ти месячного возраста, остальное поголовье - с 3-месячного возраста.

Перед применением вакцину необходимо подогреть до температуры 36-38°С и тщательно встряхнуть.

Вакцину вводят глубоко внутримышечно, в область шеи, однократно, в объеме 1 мл.
Ревакцинацию проводят через 4-6 недель. В дальнейшем животных вакцинируют каждые 6 месяцев.

Для иммунизации используют одноразовые или многоразовые шприцы и иглы, стерилизованные кипячением. Стерилизация шприцев и игл химическими средствами не допускается. Место инъекции обрабатывают 70%-ным спиртом или другим дезинфицирующим средством.

При проведении вакцинации соблюдают правила асептики и антисептики.

15. Симптомов проявления гриппа лошадей или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

16. Особенностей действия вакцины при ее первом применении и при ее отмене не установлено.

17. Допускается применение вакцины кобылам в период лактации; в период жеребости - при условии, что вакцинация проводится до оплодотворения.

18. Следует избегать нарушения схемы (сроков) вакцинации, так как это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики гриппа лошадей. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно раньше.

19. При применении вакцины в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

20. Запрещается использовать вакцину Флуэквин совместно с другими иммунобиологическими препаратами. Допускается одномоментное использование гипериммунных сывороток, иммунодепрессантов или других иммунологических препаратов через 21 день после применения вакцины Флуэквин.
21. Мясо, молоко и продукты убоя от вакцинированных животных используют без ограничения независимо от сроков вакцинации.

Наименования и адреса производственных площадок производителей лекарственного препарата для ветеринарного применения: АО «Биовета», ул. Коменского 212,
683 23, г. Ивановице-на-Гане, Чешская Республика / «Bioveta, a.s.», Komenskeho 212/12, 683 23, Ivanovice na Hane, Czech Republic

Наименование и адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:АО «Биовета» (Москва, Россия) Юридический и фактический адрес: 121069, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Арбат, б-р Новинский, д. 18, стр. 1, ПОДВАЛ ПОМЕЩЕНИЕ VIII, ком. 5
Телефон:+420 517 318 911
e-mail: reklamace@bioveta.cz
Адрес сайта в сети Интернет: http://www.bioveta.cz/ru

Обсудить на форуме

Флуэквин

ИНСТРУКЦИЯ по ветеринарному применению лекарственного препарата Флуэквин

ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению лекарственного препарата Флуэквин