Опубликовано: 4 апреля 2015
Безопасность 0,25% (M/V) раствора фипронила (аэрозоль ФРОНТЛАЙН) для собак и кошек.
Результаты обследования, предусмотренного программой фармакологической бдительности, полученные через 1 год после начала программы.
Consalvi P.J., Arnaud J.P., Jeannin Ph. & Keister M. Материалы Северо-Американской конференции ветеринаров, Январь 1997 г., Орландо, Флорида, США.
Аэрозоль ФРОНТЛАЙН выпускается в форме механического пульверизатора насосного типа, содержащего 0,25% (m/v) раствор фипронила – производного фенилпиразола, являющегося эктопаразитицидом и предназначенного для уничтожения блох (в срок до 3-х месяцев у собак и до 6 недель у кошек*) и клещей (в срок до 5 недель у собак*).
Цель исследований заключалась в том, чтобы оценить безопасность фипронила для обоих видов, являющихся объектом лечения, при многократном назначении доз, кратных стандартной рекомендованной дозе. В первом испытании 24 собаки (12 кобелей и 12 сук) были рандомизированы в 4 группы, соответствующие друг другу по распределению животных обоего пола.
Одну группу не подвергали лечению и считали контрольной. Животным из других групп назначали препарат в дозировке, соответствующей, соответственно, одно- трех- или пятикратной стандартной рекомендованной дозе. Лечение каждой собаки проводилось с интервалом в 28 дней; всего было проведено 8 обработок. В ходе исследования проводилось полное клиническое обследование животных (в котором особое внимание было уделено коже), и определение гематологических и биохимических параметров.
В конце исследования выполняли также биопсию кожи и гистологическое обследование.
Согласно полученным результатам, группы лечения ни по каким параметрам не отличались от контрольной группы, что свидетельствует о безопасности аэрозоля ФРОНТЛАЙН для собак после многократного назначения повышенных доз препарата.
В другом исследовании, проводившемся на кошках при использовании такого же протокола исследования, получены аналогичные результаты (отсутствие различий между пролеченной и контрольной группами), демонстрирующие безопасность препарата для данного вида животных.
Проведено также дополнительное исследование на щенках, возраст которых на момент первой обработки составлял всего 2 дня. В исследовании использовали 89 щенков в возрасте от двух до 38 дней; все щенки в период проведения исследования питались материнским молоком.
В качестве контрольной рассматривали группу из 41 щенка (8 пометов).
48 щенкам из 9 пометов назначали максимальную рекомендуемую дозу дважды, с интервалом в 28 дней; в этой группе проводилось также лечение сук.
Единственное различие между группами, выявленное по результатам обследования кожи и клинического обследования, заключалось в незначительных выделениях из глаз и наличии перхоти в течение одного дня после первой обработки.
Сделан вывод о том, что щенки хорошо переносят аэрозоль ФРОНТЛАЙН.
* В различных странах заявленные характеристики несколько отличаются.
Безопасность аэрозоля ФРОНТЛАЙН подтверждена результатами обследования, предусмотренного программой фармакологической бдительности, которое продолжается в настоящее время во Франции: в рамках этой программы проведено не менее 3 миллионов обработок собак и кошек. Это исследование проводится Национальным центром информации по токсикологии препаратов, применяемых в ветеринарии, который занимается оценкой причинной связи побочных явлений.
Зарегистрировано 33 звонка в связи с неотложными состояниями и необходимостью консультации (34 – по поводу собак, 37 – по поводу кошек, 8 – по поводу людей и 4 – других видов животных). Ни в одном случае взаимосвязь между препаратом и побочным явлениям не классифицирована как "вероятная" (к такому заключению приходят при соответствии побочного явления известным фармакологическим и токсикологическим свойствам продукта). В 14 случаях взаимосвязь классифицирована как "возможная" (продукт мог являться причиной побочного явления, но имеющейся информации было недостаточно для классификации случая как "вероятного"). Полученные результаты указывают на то, что частота побочных реакций, которые могут быть связаны с аэрозолем ФРОНТЛАЙН, не достигает 1/200 000, что демонстрирует отличный профиль безопасности для видов, являющихся объектом лечения.
Информация предоставлена Российским представительством фирмы «Мериал»