А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я
(организация-разработчик компания «Zoetis Inc», США)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Торговое наименование: Вангард 5/L («Vanguard 5/L»).
Международное непатентованное наименование: вакцина против чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак.
Лекарственная форма: сухой компонент – лиофилизированная масса; жидкий компонент – суспензия для инъекций.
Вакцина состоит из двух отдельно расфасованных компонентов:
Сухой компонент – Вангард 5 – изготовлен из аттенуированных возбудителей чумы плотоядных (штамм Snyder-Hill), аденовирусной инфекции собак (серотип II штамм Manhatten), парагриппа плотоядных (штамм NL- CPI5), парвовирусного энтерита собак (штамм CPV, P.35-D, 8/2/80) c добавлением гентамицина (30 мкг/мл) в качестве консерванта и стабилизаторов: раствора NZ амина (11,25% ±0,5%), раствора желатина (4% ±0,5%) и раствора сахарозы (9 % ± 0,5%).
Жидкий компонент – Лептоферм C1 – изготовлен из лептоспир серогрупп Canicola и Icterohaemorragiae, инактивированных тиомерсалом (0,03-0,05%), с добавлением гентамицина в качестве консерванта (25 мкг/мл).
По внешнему виду лиофилизированный компонент представляет собой однородную сухую пористую массу светло желтого цвета, а жидкий – гомогенную бесцветную опалесцирующую жидкость.
Компоненты вакцины расфасованы по 1 см3 (одна доза) в стерильные стеклянные и/или пластиковые флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с компонентами вакцины упакованы в пластиковые коробки по 25 доз (50 флаконов). В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
Срок годности вакцины составляет 18 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2оС до 7оС.
Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
Компоненты вакцины во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергавшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 30 минут после вскрытия флаконов, бракуют и обеззараживают кипячением или обрабатывают 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у собак к возбудителям чумы, инфекционного гепатита, парагриппа плотоядных, аденовирусной инфекции, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак через 21 сутки после повторного введения, продолжительностью не менее 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе сухого компонента содержится не менее: 102,5 TCID50 вируса чумы плотоядных, 102,9 TCID50 аденовируса типа II, 105,0 TCID50 вируса парагриппа плотоядных, 105,0 TCID50 парвовируса собак.
В одной иммунизирующей дозе жидкого компонента содержится инактивированная культура Leptospira canicola и Leptospira icterohaemorragiae.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
Вакцина предназначена для профилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак.
Запрещено вакцинировать клинически больных, ослабленных животных и щенных сук.
Вакцинации подлежат здоровые собаки, начиная с 12-недельного возраста.
Вакцину вводят подкожно двукратно с интервалом 4 недели в объеме 1,0 см3 (одна иммунизирующая доза).
Допускается трехкратное введение вакцины собакам в возрасте 6, 9 и 16 недель.
Ревакцинируют собак 1 раз в год однократно одной дозой вакцины.
Взрослых, ранее не вакцинированных собак, иммунизируют двукратно с интервалом 2-3 недели.
Перед применением компонент «Лептоферм С1» во флаконе взбалтывают, переносят во флакон с компонентом «Вангард 5» и встряхивают до полного растворения.
Для введения используют стерильные шприцы и иглы. Поверхность кожи в месте инъекции обрабатывают 70% раствором этилового спирта.
Симптомов проявления чумы плотоядных, инфекционного гепатита плотоядных, аденовирусной инфекции собак, парагриппа плотоядных, парвовирусного энтерита собак и лептоспироза собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях не возникает.
Следует избегать нарушения схемы и сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. При возникновении анафилактической реакции проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие вакцины Вангард 5/L с другими лекарственными препаратами не установлено. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Вангард 5/L не устанавливаются.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой. На местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо обработать 70% раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
Организация-производитель: Zoetis LLC, 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln, NE 68521, USA.
Адрес ООО «Зоэтис» в РФ: 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10.
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ»
Номер регистрационного удостоверения: 840-1-31.13-1730№ПВИ-1-1.3/01328