А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я
для собак, кошек и хорьков
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Нестероидное противозачаточное средство содержит в качестве действующего вещества 4,7 мг deslorelin (ацетат). Вспомогательные вещества: гидрогенизированное пальмовое масло, лецитин, безводный ацетат натрия.
Препарат представляет собой белый или бледно-желтый цилиндрический имплантат, вводимый ветеринарным специалистом под кожу.
Имплантат поставляется в предварительно заряженных иглах для имплантера. Каждая игла упакована в герметичную стерильную упаковку. В коробке из картона содержится две или пять стерильных индивидуальных игл для имплантации, а также устройство (привод), которое не стерилизуют. Привод крепится к игле с помощью резьбового соединения.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа: гонадотропин-рилизинг гормон (ЛГ).
Супрелорин является нестероидным противозачаточным средством.
Антагонист GnRH deslorelin действует за счет подавления функции гипофиза, половых клеток, при применении в низких, непрерывных дозах. Это приводит к подавлению способности подопытных животных синтезировать и/или высвобождать фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) и лютеинизирующий гормон (ЛГ), ответственные за поддержание плодородия. Непрерывное выделение из имплантата низких доз deslorelin снижает функциональность мужских половых органов, либидо и сперматогенез. Снижение уровня тестостерона в плазме происходит через 4-6 недель после имплантации. Кратковременное (проходящее) повышение тестостерона в плазме крови может быть сразу после имплантации. Измерение концентрации тестостерона в плазме продемонстрировало стойкий фармакологический эффект постоянного присутствия deslorelin, по крайней мере на протяжении шести месяцев после введения препарата.
Было показано, что в плазме пиковые уровни deslorelin наблюдались от 7 до 35 дней после введения имплантата. Препарат может быть измерен в плазме примерно до 2,5 месяцев после имплантации. Метаболизируется deslorelin быстро.
ПОКАЗАНИЯ
Применяют для индукции временного бесплодия у здоровых, половозрелых самцов собак, кошек и хорьков. Временная стерилизация незаменима в том случае, когда вязка животного нежелательна в настоящий момент времени (например, владельцы питомников) или просто хозяева животных не хотят проводить кастрацию своего питомца хирургическим путем.
Введение импланта позволяет подавить половую функцию, по крайней мере, на 6 месяцев.
Кроме того, Супрелорин применяется для лечения заболеваний надпочечников (частая проблема у хорьков).
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Путь введения – подкожный. Аналогично процедуре чипирования животных. Рекомендуемая доза составляет один имплантант на собаку, независимо от размера. При введении препарата нужно соблюдать меры асептики и антисептики. Если волосы длинные, небольшой участок должен быть обстрижен, если требуется. Удалите защитный колпачок в основании иглы. Прикрепите иглу к имплантеру с помощью резьбового соединения.
Супрелорин может быть имплантирован под кожу на спине между шеей и поясничной областью. Избегайте введения имплантата в жир, так как высвобождение активного вещества может быть нарушено в области с низкой васкуляризацией. Поднимите участок кожи между лопатками. Вставьте всю длину иглы подкожно. Полностью нажмите на поршень и, медленно извлеките иглу. Прижмите кожу в месте установки, в то время как игла удаляется, и поддерживайте давление в течение 30 секунд. Проверьте шприц и иглу, чтобы удостовериться, что имплантат не остался в игле а прокладка видна. Может быть возможным прощупать имплантат на месте введения.
Повторите процедуру каждые шесть месяцев для поддержания эффективности. Биосовместимые имплантаты не требуют удаления. Тем не менее, в случае необходимости прекратить лечение, имплантат может быть удален хирургическим путем. Обнаружить его можно при помощи ультразвука.
Специальные предупреждения: Бесплодие достигается через 6 недель после введения препарата и продолжается не менее 6 месяцев после инъекции. Обработанных самцов следует по-прежнему держать подальше от сук в течение первых шести недель после введения имплантата. Любое спаривание, если происходит более чем через шесть месяцев после введения препарата, может привести к беременности. Если продукт назначается каждые 6 месяцев, сук и кобелей можно держать вместе. Способность собак породить потомство после их возвращения к нормальному уровню тестостерона в плазме после введения препарата, так и не были исследованы. Что касается уровня тестостерона (суррогатный маркер плодвитости), в ходе клинических исследований более чем 80% собак после ведения одного или нескольких имплантатов, вернулись к нормальному уровню тестостерона в плазме (= 0,4 нг / мл) в течение 12 месяцев. 98 % собак вернулись к нормальному уровню тестостерона в плазме в течение 18 месяцев со дня имплантации. Тем не менее, данные, свидетельствующие о полной обратимости клинического эффекта (уменьшение размеров яичек, снижение объема эякуляции, снижение количества сперматозоидов и снижение либидо), включая фертильность после шести месяцев, либо повторных имплантаций, ограничены. Во время клинических испытаний, большинство собак меньшего размера (менее 10 кг) поддерживали низкий уровень тестостерона более чем 12 месяцев после имплантации. Для очень крупных собак (> 40 кг), данные ограничены, но продолжительность подавления тестостерона была сопоставима с таковой у средних и крупных собак.
Использование Супрелорина у собак меньше 10 кг или более 40 кг веса, должно быть оценено ветеринарным врачом.
Передозировка (симптомы, чрезвычайные меры, антидоты): Побочных реакций не наблюдалось после одновременного введения подкожно до 10 имплантатов.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Умеренный отек в месте имплантации может наблюдаться в течение 14 дней.
У некоторых кобелей гистологически обнаруживалась местная реакция с хроническим воспалением соединительной ткани и формированием капсулы из коллагена через 3 месяца после введения. Значительное уменьшение размеров семенников будет видно в течение всего периода лечения. В очень редких случаях яичко может подняться выше наружного пахового кольца.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Недопустимо использование во время беременности, кормления грудью.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Не известно.
Специальные меры предосторожности:
Использование продукта в подростковом возрасте собак не были исследованы. Поэтому рекомендуется, что собаки должны быть полностью созревшими до начала применения Супрелорина. Данные показывают, что применение продукта позволяет снизить либидо собаки, но другие изменения в поведении (например, связанные с агрессией) не были расследованы.
Особые меры предосторожности для уничтожения ветеринарных лекарственных средств:
Любое неиспользованное ветеринарное лекарственное средство и отходы, полученные от таких ветеринарных лекарственных средств должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.
Привод может быть использован повторно.
Меры личной безопасности
Особые меры предосторожности должны быть приняты лицами, осуществляющими работу с этим ветеринарным препаратом.
Беременные женщины не должны работать с препаратом.
Специальные исследования, чтобы оценить эффект deslorelin при приеме во время беременности не проводились.
Хотя контакт кожи с продуктом вряд ли возможен, если это произойдет, промойте пораженное место сразу же, так как аналоги GnRH могут всасываться через кожу.
При работе с Супрелорином, соблюдайте осторожность, чтобы избежать случайной самостоятельной инъекции. Животное должно соответствующим образом удерживаться, а игла препарата должна быть защищена до момента имплантации. В случае случайной самостоятельной инъекции немедленно обратиться к врачу.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света, недоступном для детей и животных месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать.
Не использовать продукт, если упаковка нарушена!