А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я
ГЕЛЬМИМАКС
для лечения и профилактики нематодозов и цестодозов собак и кошек (организация-разработчик: ООО «АПИ-САН», 117437, г. Москва, ул. Ак. Арцимовича, д. 3, корп. 1, кв. 222)
Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гельмимакс (Helmimax).
Международное непатентованное наименование: празиквантел, моксидектин.
2. Лекарственная форма: таблетки для орального применения.
Выпускают лекарственный препарат в 3 дозировках:
Гельмимакс-4 — для взрослых кошек и котят, для щенков и взрослых собак мелких пород,
Гельмимакс-10 — для щенков и взрослых собак средних пород, для взрослых кошек более 4 кг, и
Гельмимакс-20 — для щенков и взрослых собак крупных пород.
В качестве действующих веществ в 1 таблетке содержится: Гельмимакс-4: празиквантела — 20 мг и моксидектина — 1 мг; Гельмимакс-10: празиквантела — 50 мг и моксидектина — 2,5 мг; Гельмимакс-20: празиквантела — 100 мг и моксидектина — 5 мг.
В качестве вспомогательных веществ в 1 таблетке содержится: микрокристаллическая целлюлоза, кросс-кармеллоза, кальция стеарат, лактоза безводная, натрия лаурилсульфат, аэросил, поливинилпирролидон, ароматизатор «Курица».
3. По внешнему виду препарат представляет собой плоские таблетки круглой формы белого цвета с двумя перпендикулярно расположенными разделительными бороздками на одной стороне и с оттиском логотипа компании (AS) на другой стороне.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Запрещается применение препарата Гельмимакс по истечении срока годности.
4. Выпускают Гельмимакс расфасованным по 2, 4 или 6 таблеток в стрипы из ламинированной фольги или ламинированной бумаги. Стрипы упаковывают поштучно в картонную пачку в комплекте с инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0°С до 25°С.
6. Гельмимакс следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
Фармакологические свойства
9. Гельмимакс относится к комбинированным антигельминтным лекарственным препаратам.
Комбинация празиквантела и моксидектина, входящих в состав препарата, обеспечивает широкий спектр его антигельминтного действия на желудочно-кишечных нематод (Тохосаra саnis, Toxocara cati (Тохосаra mistax), Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis, Ancylostoma caninum) и цестод (Echinococcus granulosus, Alveococus multilocularis, Mesocestoides lineatus, Dipylidium caninum, Diphyllobotrium latum, Multiceps multiceps), паразитирующих у собак и кошек.
10. Празиквантел — соединение группы пиразинизохинолинов, активно в отношении желудочно-кишечных цестод на всех фазах развития. Повышая проницаемость клеточных мембран паразита для ионов кальция (Ca2+), вызывает деполяризацию мембран, сокращение мускулатуры и разрушение тегумента, что приводит к гибели гельминтов и способствует их выведению из организма животного. Соединение быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1-3 часа, обратимо связывается с белками сыворотки крови (70-80%), частично метаболизируется в печени, реэкскретируется в кишечник, выводится из организма в основном с мочой (до 80%) в течение 24 часов.
Моксидектин получен из химически модифицированного немадектина, продукта ферментации Streptomyces cyanogriseus noncyanogenus, является полусинтетическим соединением из группы мильбемицинов.
Моксидектин обладает антипаразитарным эффектом против нематод и арахноэнтомозов. Основной его мишенью являются глютамат-чувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма-аминомасляной кислоты. Изменение тока ионов хлора нарушает проведение нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели паразита.
Моксидектин также оказывает дополнительное потенцирующее воздействие на гамма-аминобутировую кислоту (далее ГАБК), ускоряя ее выделение из пресинаптических окончаний и облегчая ее поглощение постсинаптическими рецепторами периферической нервной системы. Закрепление ГАБК на рецепторах глутамат-чувствительных хлорных каналов стимулирует приток ионов хлора, что ведет к развитию паралича. У млекопитающих отсутствуют глутамат-чувствительные хлорные каналы (неэффективность моксидектина против цестода и трематод, скорее всего, также объясняются отсутствием у них глутамат-чувствительных хлорных каналов).
Моксидектин хорошо всасывается, проникает в системный кровоток, из организма выводится в основном в неизменном виде с фекалиями.
Гельмимакс по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и сенсибилизирующего действия, хорошо переносится собаками и кошками разных пород и возраста.
Порядок применения
11. Гельмимакс назначают собакам и кошкам с профилактической и лечебной целью при нематодозах (токсокароз, токсаскаридоз, унцинариоз, трихоцефалез, анкилостомоз), цестодозах (тениидоз, дипилидиоз, эхинококкоз, дифиллоботриоз, альвеококкоз, мезоцестоидоз) и смешанных нематодо-цестодозных инвазиях, а также для профилактики дирофиляриоза.
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная непереносимость компонентов препарата (в том числе в анамнезе), выраженные нарушения функции почек и печени. Не следует применять препарат животным массой менее 0,5 кг.
Не рекомендуется применение препарата собакам пород колли, шелти, бобтейл ввиду повышенной чувствительности этих пород к макроциклическим лактонам.
Не подлежат дегельминтизации истощенные и больные инфекционными заболеваниями животные.
13. Лекарственный препарат применяют животным перорально индивидуально, в утреннее кормление с небольшим количеством корма или вводят принудительно на корень языка в следующих терапевтических дозах: моксидектин — 0,25 мг/кг, празиквантел — 5 мг/кг, из расчета:
Вес животного (кг) |
Дозировки |
Гельмимакс-4 для взрослых кошек и котят, щенков и взрослых собак мелких пород |
|
0,5 - 1 |
¼ таблетки |
>1 - 2 |
½ таблетки |
>2 - 4 |
1 таблетка |
>4 - 8 |
1,5 таблетки |
>8 - 8 |
2 таблетки |
Гельмимакс-10 для взрослых кошек весом более 4 кг, щенков и взрослых собак средних пород |
|
4 – 5 |
½ таблетки |
> 5 – 10 |
1 таблетка |
>10 - 15 |
1,5 таблетки |
>15 – 20 |
2 таблетки |
Гельмимакс-20 для щенков и взрослых собак крупных пород |
|
10 – 20 |
1 таблетка |
>20 – 30 |
1,5 таблетки |
>30 – 40 |
2 таблетки |
>40 – 50 |
2,5 таблетки |
>50 – 60 |
3 таблетки |
>60 – 70 |
3,5 таблетки |
>70 - 80 |
4 таблетки |
С профилактической целью дегельминтизацию животных проводят один раз в квартал, а также перед каждой вакцинацией.
С лечебной целью дегельминтизацию проводят по показаниям. При сильной интенсивности инвазии рекомендуется повторить дегельминтизацию через 14 дней.
С целью профилактики дирофиляриоза, в неблагополучных по заболеванию регионах, препарат применяют в весенне-летне-осенний период: перед началом лета комаров и москитов однократно, затем один раз в месяц и последний раз в сезоне не ранее чем за 1 месяц после завершения лета насекомых.
Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.
14. При передозировке препарата у животного может наблюдаться угнетенное состояние, отказ от корма, избыточное слюноотделение, расстройство желудочно-кишечного тракта, парез мышц, шаткая походка, дрожь. В этих случаях применяют энтеросорбенты и средства симптоматической терапии.
15. При первом применении препарата у кошек возможна самопроходящая гиперсаливация.
16. Дегельминтизацию беременных и кормящих самок, при необходимости, проводят под контролем ветеринарного врача не позднее, чем за 3 недели до предполагаемых родов и через 2-3 недели после родов. Не подлежат дегельминтизации щенки моложе 3-недельного возраста и котята моложе 6-недельного возраста.
17. Следует избегать нарушений схемы дегельминтизации, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередной дозы, препарат необходимо ввести как можно скорее в той же дозе, далее интервал между введениями препарата не изменяется.
18. При применении Гельмимакса в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. У некоторых животных возможны нарушения работы желудочно-кишечного тракта (жидкий стул, рвота) и усиление слюноотделения, атаксия, вялость.
При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и появлении аллергических реакций его использование прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
19. Гельмимакс не следует применять одновременно с лекарственными препаратами, содержащими пиперазин, средствами, ингибирующими холинэстеразу, а также с макроциклическими лактонами.
20. Гельмимакс не предназначен для применения продуктивным животным.
Меры профилактики
21. При работе с Гельмимаксом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Во время работы с лекарственным препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с моющим средством. Пустую упаковку, из-под лекарственного препарата, запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Гельмимаксом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ООО НПО «Апи-Сан», Московская область, Балашихинский район, Полтевское шоссе, владение 4.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО НПО «Апи-Сан», Московская область, Балашихинский район, Полтевское шоссе, владение 4.
Номер регистрационного удостоверения: 77-3-12.15-2885 №ПВР-3-12.15/03230.