А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я
вакцина для профилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак, вызываемого лептоспирами серогрупп Canicola и Icterohaemorragiae
(организация-разработчик: «Virbac S.A.», Франция)
I. Общие сведения
Торговое наименование: Каниген DHA2PPi/L (Canigen DHA2PPi/L).
Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак, вызываемого лептоспирами серогрупп Canicola и Icterohaemorragiae.
Лекарственная форма: сухой компонент (Каниген DHA2PPi) – лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина) и жидкий компонент (Каниген L) – суспензия для инъекций (инактивированная вакцина).
Сухой компонент (Каниген DHA2PPi) изготовлен из аттенуированных штаммов вируса чумы плотоядных (штамм Lederle VR 128), аденовируса типа 2 (CAV-2 штамм Manhattan), парвовируса собак типа CPV Cornell (штамм CPV 780916), вируса парагриппа собак (CPIV штамм Manhattan), с добавлением вспомогательных веществ: лактозы моногидрат – 126 мг/доза, калия дигидрофосфат – 0,64 мг/доза.
Жидкий компонент (Каниген L) изготовлен из инактивированных тиомерсалом культур лептоспир серогрупп Canicola и Icterohaemorragiae с добавлением вспомогательных веществ: калия дигидрофосфат – 0,47 мг/доза, вода для инъекций до 1 мл/доза.
Сухой компонент (Каниген DHA2PPi) по внешнему виду представляет собой однородную сухую пористую массу кремового цвета, жидкий компонент (Каниген L) – суспензию от кремового до светло-желтого цвета.
Каниген DHA2PPi расфасован по 1 см3 (1 иммунизирующая доза для собак), Каниген L по 1 мл (1 иммунизирующая доза для собак) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками и запечатанными пластиковыми пломбами.
Флаконы с сухим (Каниген DHA2PPi) и жидким (Каниген L) компонентами упакованы в пластиковые коробки по 10 флаконов каждого компонента.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
Срок годности вакцины 24 месяца от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света и недоступном для посторонних лиц месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 8°С.
Не допускается замораживание вакцины.
Вакцину хранят в местах, недоступных для детей.
Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и герметичности укупорки, подвергшиеся замораживанию, с измененным цветом, консистенцией, содержащие посторонние примеси, по истечении срока годности, а также не использованные в течение 2 ч после растворения, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 15 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует специальных мер предосторожности.
II. Биологические свойства
Вакцина Каниген DHA2PPi/L вызывает формирование иммунного ответа у собак к возбудителям чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза, вызываемого лептоспирами серогрупп Canicola и Icterohaemorragiae через 21 сутки после повторного введения (ревакцинации), продолжительностью не менее 12 месяцев.
Одна иммунизирующая доза вакцины содержит не менее: вируса чумы плотоядных 103,0-105,0 ТЦД50 , аденовируса плотоядных типа 2 104,0-106,0 ТЦД50, парвовируса собак типа CPV Cornell 105,0-107,0 ТЦД50, вируса парагриппа плотоядных 105,0-107,0 ТЦД50, инактивированного вируса бешенства не менее 1 ME, инактивированных культур лептоспир серогрупп Canicola и Icterohaemorragiae – не менее 833х106 микробных клеток/мл каждой.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
Вакцина предназначена для профилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак, вызываемого лептоспирами серогрупп Canicola и Icterohaemorragiae.
Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
Противопоказано применять собакам в период беременности и лактации.
За 10 дней до вакцинации необходимо провести дегельминтизацию собаки.
Вакцинации подлежат щенки, начиная с 8-недельного возраста. Вакцину вводят подкожно в объеме 1 мл (1 иммунизирующая доза) на одно введение, независимо от массы и породы.
Ревакцинируют через 3-4 недели, но не ранее 12-недельного возраста, вакциной Каниген DHA2PPi/LR.
В дальнейшем собак вакцинируют ежегодно, однократно, одной дозой вакцины Каниген DHA2PPi/LR. Перед применением во флакон с сухим компонентом (Каниген DHA2PPi) с помощью стерильного шприца вносят жидкий компонент (Каниген L) и тщательно перемешивают до полного растворения сухого компонента. Все манипуляции проводят с соблюдением правил асептики.
Эффективность иммунизации может быть снижена в случае вакцинации животных, перенесших воздействие стресса.
Симптомов проявления чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
В редких случаях вакцина может вызвать аллергическую реакцию. В этом случае использование препарата прекращают и проводят симптоматическое лечение.
Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В исключительных случаях возможна анафилактическая реакция, в этом случае проводят симптоматическое лечение.
Запрещается применять вакцину Каниген DHA2PPi/L совместно с другими иммунобиологическими лекарственными средствами, а также противовирусными препаратами и кортикостероидами.
Применение препаратов данных групп разрешается не ранее чем через 14 суток до или после введения вакцины Каниген DHA2PPi/L.
Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Каниген DHA2PPi/L не устанавливаются.
IV. Меры личной профилактики
При работе с вакциной Каниген DHA2PPi/L следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде и обеспечены индивидуальными средствами защиты. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с вакциной Каниген DHA2PPi/L. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды. В случае разлива вакцины загрязненные поверхности подлежат обработке 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина. При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
Организация-производитель: «Virbac S.A.»; lere avenue 2065 M - L.I.D., Garros, France 06516.
Адрес места производства: «Virbac S.A.»; lere avenue 2065 M - L.I.D., Garros France 06516.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины Каниген DHA2PPi/L, утвержденная Россельхознадзором 16 марта 2010 года.