Флоритил раствор для инъекций - наставления (инструкции) на сайте VetLek

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата Флоритил для лечения болезней бактериальной этиологии у сельскохозяйственных и мелких

домашних животных

(организация-разработчик: ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область,

Серпуховской р-н, р.п. Оболенск, ул. Строителей, строение 2)

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Флоритил (Floritil).

Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: флорфеникол, тилозина тартрат.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

В 1 мл Флоритила в качестве действующих веществ содержится 100 мг флорфеникола, 50 мг тилозина тартрата и вспомогательные вещества до 1 мл.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года от даты производства, после вскрытия флакона – 28 суток.

Запрещается применение препарата Флоритил по истечению срока годности.

4. Препарат выпускают расфасованным по 10, 20, 50, 100 и 500 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками с колпачками комбинированными с пластмассовыми крышками, жестко закрепленными в дне алюминиевого колпачка. Флаконы фасовкой по 10 мл помещают по 10 или 50 штук, 50 мл – по 50 штук, 100 мл – по 12 штук в картонную коробку. Для флаконов объемом 50 и 100 мл допускается упаковка в индивидуальную картонную пачку. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре не выше 25°С, после вскрытия флакона – от 5 до 8°С.

6. Флоритил следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Флоритил относится к комбинированным антибактериальным препаратам.

10. Механизм действия лекарственного препарата определяется эффектом входящих в его состав компонентов.

Флорфеникол представляет собой производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора, оказывает бактериостатическое действие на чувствительные микроорганизмы. В протоплазме бактериальной клетки связывается с рибосомальной субъединицей 70S, где блокирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных бактерий на уровне рибосом. Флорфеникол активен в отношении бактерий, которые производят ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу. Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, в том числе в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Pasteurella haemolitica, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp, Salmonella spp, Staphylococcus aureus, Streptococcus suis, Escherichia coli, Fusobacterium necrophorum, Klebciella pneumoniae, а также микоплазм M. hyopneumoniae и M. hyorhinis.

При внутримышечном введении флорфеникол интенсивно всасывается и проникает во все органы и ткани. Терапевтическая концентрация антибиотика сохраняется в органах и тканях животных в течение 48 ч. Из организма выводится преимущественно с мочой и частично с фекалиями в неизменном виде и в виде метаболитов, основным из которых является флорфениколамин.

Входящий в состав препарата тилозина тартрат относится к антибиотикам группы макролидов, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., Mycoplasma spp., Leptospiraspp., Chlamydia spp. и Spirocheta spp. Микроогранизмы семейства Enterobacteriaceae устойчивы к антибиотику.

При парентеральном введении тилозина тартрат быстро всасывается из места инъекции и проникает практически во все органы и ткани организма. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 20-24 ч. Наиболее высокий уровень антибиотика достигается в легких, печени и почках. Тилозина тартрат оказывает бактериостатическое действие, подавляя белковый синтез в бактериальных клетках в результате образования комплекса с 50S-субъединицей рибосом. Выделяется из организма преимущественно с желчью и с мочой.

По степени воздействия на организм Флоритил относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

11. Флоритил назначают сельскохозяйственным и мелким домашним животным при бактериальных заболеваниях, вызванных Actinobacillus: europneumoniae, Haemophilus parasuis, Haemophilus somnus, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., E. Coli, M. Hyopneumoniae, M. hyorhinis, Klebsiella pneumonia, а также при других инфекционных заболеваниях бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к компонентам препарата.

12. Противопоказанием к применению Флоритила является повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Запрещается применять лекарственный препарат хрякам и быкам-производителям.

13. Флоритил вводят 1 раз в сутки в дозе 1 мл на 10 кг живой массы следующими способами:

– сельскохозяйственным животным – внутримышечно;

– мелким домашним животным – внутримышечно или подкожно.

Курс лечения составляет 3-5суток.

В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место крупному рогатому скоту более 10 мл, телятам, свиньям и овцам более 5 мл, поросятам, ягнятам, собакам и кошкам более 2,5 мл лекарственного препарата.

14. Симптомов, возникающих при передозировке препарата у животных, не установлено.

15. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при его отмене не выявлено.

16. Препарат не рекомендуется применять в период беременности и

лактации.

17. При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

18. При применении Флоритила в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В редких случаях у животного (особенно у поросят) возможны покраснение, отек перианальной области и мягкий кал, которые кратковременны, самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к активным компонентам лекарственного средства и появлении побочных явлений (отказ от корма, рвота, нарушение координации движений, развитие аллергических реакций) использование препарата Флоритил прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

19. Не допускается применение лекарственного препарата одновременно с антибиотиками группы пенициллинов, макролидов, амфениколов, линкозамидов, цефалоспоринов, фторхинолонов, в связи с возможным снижением антибактериального эффекта.

20. Убой животных на мясо разрешается для свиней и мелкого рогатого скота – не ранее, чем через 10 суток, а для крупного рогатого скота – не ранее, чем через 15 суток после последнего применения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

21. При работе с препаратом Флоритил следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

22. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару, из-под лекарственного препарата, запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

23. К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений.

При попадании на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, Серпуховской р-н, р.п. Оболенск, ул. Строителей, строение 2.

Наименование и адрес организации, уполномоченной владельцем регистрационного удостоверения пекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, Серпуховской р-н, р.п. Оболенск, ул. Строителей, строение 2.

Обсудить на форуме