ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата Риказол для профилактики и лечения гельминтозов крупного рогатого скота, овец и коз
(организация-разработчик: ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов,
ул. им. Осипова В.И., д. 1)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Риказол® (Ricazol).
Международное непатентованное наименование: рикобендазол.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Риказол* в 1 мл в качестве действующего вещества содержит рикобендазол - 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ - диэтиленгликоль моноэтилового эфира и пропиленгликоль - до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от розово-желтого до коричнево-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке - 2 года со дня производства, после первого вскрытия - не более 30 суток.
Запрещается применение лекарственного препарата Риказол® по истечении срока годности.
4. Риказол® выпускают расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы, по 250 и 500 мл в стеклянные бутылки соответствующей вместимости, закупоренные резиновыми пробками, закатанными алюминиевыми колпачками.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Риказол® хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Риказол® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Риказол® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Риказол® относится к группе антигельминтных препаратов группы бензимидазолов.
10. Рикобендазол обладает широким спектром антигельминтного действия, активен в отношении половозрелых и неполовозрелых нематод (в том числе Dictyocaulus, Haemonchus, Ostertagia, Thelazia, Trichostrongylus, Nematodirus, Cooperia, Oesophagostomum, Bunostomum, Chabertia) цестод (в том числе Moniezia, Avitellinae, Thysaniezia), а также половозрелых трематод (в том числе Fasciola, Paramphistomum, Dicrocoelium); обладая овоцидным действием, снижает зараженность пастбищ яйцами гельминтов.
Механизм действия рикобендазола, обеспечивающий его антигельминтную активность, связан с избирательным подавлением полимеризации бета-тубулина, что ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; подавляет процессы транспорта и утилизацию глюкозы и тормозит синтез АТФ, блокирует
передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках паразитов, нарушая проницаемость клеточных мембран и мышечной иннервации, что вызывает паралич и гибель паразитов.
После парентерального введения лекарственный препарат хорошо всасывается и распределяется во всех органах и тканях организма. Максимальная концентрация в крови достигается через 8 часов. Рикобендазол в печени превращается в альбендазол сульфон и другие продукты метаболизма. Метаболиты выводятся преимущественно с желчью, и только небольшое их количество выводится с мочой, у лактирующих животных - частично с молоком.
Риказол" по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
И. Риказол® применяют крупному рогатому скоту, овцам и козам с лечебной и профилактической целью при нематодозах, цестодозах и трематодозах.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная чувствительность животного к рикобендазолу. Запрещается применение лекарственного препарата при остром фасциолезе, во время случного периода, истощенным и больным животным.
13. Дегельминтизацию животных проводят по показаниям, с профилактической целью - весной перед выгоном на пастбище и осенью перед постановкой на стойловое содержание.
Препарат применяют однократно, индивидуально, внутримышечно.
Крупному рогатом скоту Риказол® применяют при мониезиозе, легочных и желудочно- кишечных нематодозах - в дозе 1 мл на 25 кг массы животного (4 мг рикобендазола /кг массы животного), при трихоцефалезе - в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (5 мг рикобендазола /кг массы животного), при хроническом фасциолезе, парамфистоматозе, дикроцелиозе - в дозе 1 мл на 12,5 кг массы животного (8 мг рикобендазола /кг массы животного).
Овцам и козам Риказол® применяют при мониезиозе, тизаниезиозе, авителлинозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах - в дозе 1 мл на 25 кг массы животного (4 мг рикобендазола /кг массы животного), при хроническом фасциолезе, дикроцелиозе, парамфистоматозе, трихоцефалезе - в дозе 1 мл на 12,5 кг массы животного (8 мг рикобендазола /кг массы животного).
При введении препарата в объеме, превышающем 5 мл для овец и коз, 15 мл для крупного рогатого скота, инъекции следует проводить в несколько мест. В холодное время года лекарственный препарат перед введением необходимо подогреть до температуры 20-25°С.
Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток. При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.
14. Симптомы при передозировке связаны с действием препарата на органы кроветворения (лейкопения, гранул оцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения) и функцию печени (повышение активности печеночных трансаминаз). У животного может наблюдаться анорексия, моторная дискоординация, вялость. В этом случае применение препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
15. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
16. Запрещается применение лекарственного препарата стельным коровам в первую треть, суягным овцам в первую половину беременности. Препарат разрешен к применению лактирующим животным. Применение молодняку - с осторожностью, под наблюдением ветеринарного врача.
17. Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков дегельминтизации животных, так как это может привести к снижению эффективности.
18. При применении лекарственного препарата Риказол® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к производным группы бензимидазолов и возникновении аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
19. Риказол* запрещается смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Запрещается совместное применение лекарственного препарата с празиквантелом, дексаметазоном, так как это приводит к увеличению концентрации рикобендазола в крови животного.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 30 суток после применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных запрещается использовать в пищевых целях в течение 5 суток после дегельминтизации. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после термической обработки в корм животных.
IV. Меры личной профилактики
21. При работе с лекарственным препаратом Риказол® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Риказол®. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов, ул.им. Осипова В.И., д. 1.
Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.
Номер регистрационного удостоверения: 44-3-15.14-3239 № ПВР-3-15.14/03096 от 16.06.16
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Риказола, утвержденная Россельхознадзором 16 января 2015 года.
