А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я
( Организация-разработчик: Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс ЭсСиЭс, 29 авеню Тони Гарнье, 69007, Лион, Франция / Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Gamier, 69007, Lyon, France)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Пневмеквин (Pneumequine).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против ринопневмонии лошадей инактивированная.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из очищенных методом гельпроникающей хромотографии и концентрирования поверхностных гликопротеинов герпесвируса, полученных в результате обработки культуральной жидкости линии клеток ST, зараженных герпесвирусом тип 1 (штамм Kentucky), инактивированной этиленэмином; с добавлением легкого парафинового масла - 238,7 мг, жирных кислот полиоксителенов - 28,2 мг, других жирных кислот и полиолов - 22,1 мг и наполнителя - до 1 мл.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой опалесцирующую эмульсию молочного цвета.
Срок годности вакцины 24 месяца при соблюдении условий хранения и транспортирования. После первого вскрытия флакона вакцину необходимо использовать немедленно. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 1 мл (1 иммунизирующая доза) в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упакованы в коробки по 10 иммунизирующих доз (10 флаконов) вместе с инструкцией по применению.
5. Вакцину хранят при температуре от 2 °С до 8 °С (в холодильной камере) в защищенном от света месте. Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Компоненты вакцины во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, а также остатки вакцины, не использованные сразу после вскрытия, подлежат выбраковке и обеззараживанию путём кипячения в течение 30 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина Пневмеквин отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства
9. Пневмеквин относится к иммунобиологическим препаратам.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у лошадей к возбудителю ринопневмонии через 14 дней после применения, который сохраняется в течение 6-12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 1,3 log 10 поверхностных гликопротеинов герпесвируса тип 1 (штамм Kentucky).
Вакцина безвредна, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, безопасна при применении беременным и лактирующим животным; лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения и дозы
11. Вакцина предназначена для профилактики ринопневмонии лошадей.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных. За 10 дней до вакцинации необходимо провести дегельминтизацию. Запрещается вводить вакцину подкожно и в область крупа лошади. Запрещается вакцинировать кобыл в течение одной недели до и трех недель после случки.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Жеребых кобыл вакцинируют в начале второй половины жеребости.
15. Вакцину вводят внутримышечно в область шеи, трехкратно, начиная с 5-6 месячного возраста, вторая инъекция через 1 месяц, третья - через 6 месяцев в объеме 1,0 мл независимо от массы и возраста животного.
Взрослых животных, не вакцинированных ранее против ринопневмонии, прививают трехкратно, вторая инъекция через 1 месяц, третья - через 6 месяцев.
Ревакцинацию проводят один раз в год либо каждые 6 месяцев в зависимости от эпизоотической ситуации.
Первая вакцинация кобыл должна быть проведена до первой случки.
Животных следует оберегать от стрессовых ситуаций за неделю до вакцинации и в течение недели после.
Перед введением вакцину осторожно перемешивают.
Для вакцинации используют одноразовые или многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут. Место введения вакцины обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. У некоторых животных может наблюдаться образование незначительной припухлости в месте введения вакцины.
У особо чувствительных животных возможно появление аллергических реакций. В этом случае проводят симптоматическое лечение антигистаминными препаратами.
17. Симптомов проявления ринопневмонии лошадей или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается одновременное применение вакцины Пневмеквин с другими лекарственными средствами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторных иммунизациях не установлено.
20. Следует избегать нарушений сроков и методики проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ринопневмонии лошадей. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс, ру де л’Авиасьон, 69800 Сан Прист, Франция / Boehringer Ingelheim Animal Health France, rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, France .
Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс, Шеми де Крузоль, 69210 Лентили, Франция / Boehringer Ingelheim Animal Health France, Chemin de Cruzols, 69210 Lentilly, France.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя/Импортер: ООО «Берингер Ингельхайм», Российская Федерация, 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.З тел.: +7 495 544 50 44.