А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я
Инструкция
по применению лекарственного препарата Диклакокс Форте
для профилактики и лечения кокцидиозов у сельскохозяйственных животных, в том числе птиц, кроликов и мелких домашних животных
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Диклакокс Форте (Diclaсоx Forte). Международное непатентованное наименование: диклазурил, повидон (поливинилпирролидон).
2. Лекарственная форма: раствор для перорального применения. В 1 мл Диклакокса Форте в качестве действующих веществ содержится 2,5 мг диклазурила, 40 мг поливинилпирролидона низкомолекулярного и вспомогательные вещества: полипропиленгликоль, полиэтиленгликоль – до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой вязкую, прозрачную жидкость, от светло-жёлтого до темно-жёлтого цвета, со слабым специфическим запахом. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства. Запрещается применение препарата Диклакокс Форте по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 10, 50, 100, 300 мл в стеклянные или пластиковые флаконы, по 500, 1000 и 5000 мл – в стеклянные или пластиковые бутылки, укупоренные резиновыми пробками с колпачками, комбинированными с пластмассовыми крышками, жестко закрепленными в дне алюминиевых колпачков, или крышками из полимерного материала с винтовой резьбой с герметизирующими прокладками и контролем первого вскрытия. Флаконы по 10 мл помещают в картонную пачку по 10 штук, флаконы по 50 мл – в картонную коробку по 50 штук, флаконы по 100 мл – в картонную коробку по 12 штук. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в cухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре не выше 25 °С. После вскрытия флакона – от 5 до 8 °С.
6. Диклакокс Форте следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Диклакокс Форте относится к антикокцидийным лекарственным препаратам класса бензенацетонитрилов.
10. Механизм действия лекарственного препарата определяется эффектом входящих в его состав компонентов. Входящий в состав препарата диклазурил действует на все виды эймерий, паразитирующих: у кур (E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. necatrix, E. tenella, E. mitis, E. mivati, E. praecox, E. hagani); у индеек (E. adenoides, E. meleagrimitis, E. gallopavonis, E. dispersa, E. innocua, E. meleagridis, E. subrotunda); у гусей (E. truncata, E. anseris, E. kotlani, E. nosens, E. parvula, E. stigmosa); у уток (E. anatis, E. danailovi, E. saitamae, E. schachdaica, E. dispersa, Tyzzeria perniciosa, Wenyonella anatis), у перепелов (E. dispersa), у цесарок (E. numidae, E. gorakhpuri, E. grenieri), у фазанов (E. phasani); у кроликов (E. stiedae, E. perforans, E. magna, E. intestinalis, E. media, E. irresidua, E. piriformis, E. coecicola); у свиней (E. debliecki, E. scabra, E. perminuta, E. spinosa, E. suis, E. polita, Isospora suis, Isospora almataensis); у крупного рогатого скота (E. bovis, E. zuernii, E. ellipsoidalis, E. smithi, Е. bukidnonensis); у мелкого рогатого скота (E. ninaekohljakimovae, E. arloingi, E. faurei, Е. intricatа, E. parva); у собак, кошек (Isospora canis, Isospora ohioensis, Isospora neorivolta, Isospora burrowsi, Isospora felis, Isospora rivolta). Наиболее чувствительны к препарату неполовозрелые стадии эндогенного цикла развития кокцидий. Механизм действия диклазурила заключается в том, что он блокирует дыхательные ферменты, оказывает повреждающее действие на митохондрии, процессы деления ядра кокцидий, нарушая процесс формирования макрогаметоцитов и вызывая гибель паразита. При пероральном применении диклазурил практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и оказывает свое антикокцидийное действие на слизистой оболочке кишечника. Диклазурил не кумулирует в органах и тканях организма животных и не вызывает негативных последствий даже при превышении рекомендованных доз в 25-50 раз. Выводится из организма преимущественно в неизменном виде с фекалиями. Поливинилпирролидон, обладая выраженными адсорбционными свойствами, образует комплексы с разными веществами белкового происхождения, в том числе токсинами и токсичными веществами, нейтрализуя последние. Нормализует проницаемость клеточных мембран, в результате чего восстанавливается электролитный состав и возобновляются функция печени и почек, увеличивается диурез, восстанавливаются ферментные процессы и синтез белка, нормализуется деятельность центральной нервной и эндокринной систем. Диклакокс Форте по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), не обладает тератогенным, эмбриотоксическим, фетотоксическим, мутагенным, канцерогенным действиями, не вызывает угнетения естественного иммунитета к кокцидиозу.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Диклакокс Форте назначают сельскохозяйственным животным, в том числе птице, кроликам, мелким домашним животным для профилактики и лечения кокцидиозов.
12. Противопоказанием к применению Диклакокса Форте является повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Запрещается применение препарата курам-несушкам и ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста, в связи с накоплением диклазурила в яйцах.
13. Диклакокс Форте применяют перорально индивидуально или выпаивают с питьевой водой в следующих дозах:
• птице (куры, гуси, утки, перепела, фазаны, цесарки) – 0,4 мл препарата на 1 кг массы птицы в сутки, что соответствует 2 мл препарата на 1 л воды, групповым способом с питьевой водой на протяжении 2 суток;
• кроликам – 0,4 мл препарата на 1 кг массы животного в сутки индивидуально двукратно с интервалом 24 ч или 0,4 мл препарата на 1 кг массы животного в сутки, что соответствует 2 мл препарата на 1 л воды, групповым способом с питьевой водой на протяжении 2 суток;
• поросятам с 3-дневного возраста – 2 мл препарата на 1 кг массы животного, индивидуально однократно;
• свиньям – 2 мл препарата на 1 кг массы животного, групповым способом с питьевой водой;
• телятам, ягнятам, козлятам – 0,4 мл препарата на 1 кг массы животного в сутки, индивидуально двукратно с интервалом 24 ч или групповым способом с питьевой водой на протяжении 2 суток;
• кошкам – 0,2 мл препарата на 1 кг массы животного в сутки, индивидуально двукратно с интервалом 24 ч с питьевой водой на протяжении 3-5 суток;
• собакам – 0,2 мл препарата на 1 кг массы животного в сутки, индивидуально двукратно с интервалом 24 ч с питьевой водой на протяжении 3-5 суток.
При растворении препарата в воде необходимо препарат добавлять к воде, а не наоборот.
В период применения Диклакокса Форте групповым способом лечебный раствор должен быть единственным источником питьевой воды для сельскохозяйственных животных, включая птиц. Хранят рабочий раствор не более 24 ч.
14. Симптомов, возникающих при передозировке лекарственного препарата у сельскохозяйственных животных, включая птиц, не установлено.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или его отмене не выявлено.
16. Препарат не рекомендуется применять животным в период беременности и лактации, а также птице в период яйценоскости.
17. При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
18. При применении Диклакокса Форте в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у сельскохозяйственных животных, включая птиц, не выявлено.
19. Диклакокс Форте не следует применять одновременно с другими антикокцидийными препаратами. Сведения о несовместимости препарата с лекарственными средствами других фармакологических групп и кормовыми добавками отсутствуют.
20. Убой сельскохозяйственных животных, в том числе птиц, на мясо разрешается не ранее чем через 5 суток после последнего применения Диклакокса Форте. Мясо животных, включая птиц, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с препаратом Диклакокс Форте следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
22. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
1. ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, Серпуховский р-н, рп. Оболенск, ул. Строителей, строение 2;
2. ООО «Белфармаком», 308519, Белгородская обл., Белгородский м.р-н, г.п. Поселок Северный, ул. Березовая, зд. 1/18;
3. Производственный кооператив «Биогель». Минская область, Столбцовский район, д. Нивное.
Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, Серпуховский р-н, рп. Оболенск, ул. Строителей, строение 2.