А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я
I. Общие сведения
1.1 Контрапаин-10 (Kontrapainum-10).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: нефопам.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
1.2 По внешнему виду представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
В 1 мл препарата содержится 10,0 мг нефопама (в форме нефопама гидрохлорида), вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофъсфат додекагидрат, вода для инъекций.
1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 10 и 20 мл.
1.4 Препарат хранят по общему списку при температуре от плюс 5"С до плюс 25"С, в защищенном от света месте.
1.5 Срок годности - 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения. После вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре 2-8"С, использовать в течение 2 недель. Не применять после истечения срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.
1.6 Условия отпуска - без рецепта ветеринарного врача..
II. Фармакологические свойства
2.1 Нефопам, входящий в состав препарата, относится к неопиоидному, ненаркотическому анальгезирующему средству центрального действия.
2.2 Механизм действия нефопама заключается в ингибировании обратного захвата дофамина, норадреналина и серотонина на уровне синапсов.
2.3 Нефопам проявляет антиноцицептивную активность путем снижения высвобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активацию рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне.
Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным антихолинергическим эффектом.
2.4 Интенсивность болевого синдрома снижается через 10-20 минут после внутримышечного введения и через 5-10 минут после внутривенного введения.
Период полувыведения составляет в среднем 5 ч.
Связывание белками плазмы составляет 71-76%.
Биотрансформация значительна, идентифицированы три основных метаболита: десметилнефопам, нефопам N-оксид, N-глюкуронид нефопама.
Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анельгезирующей активности.
2.5 Нефопам выводится в основном почками: 87% введенной дозы присутствует в моче.
2.6 Препарат по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
3.1 Контрапаин-10 применяют собакам в качестве симптоматического лечения при остром болевом синдроме, в том числе послеоперационных болях.
3.2 Препарат применяют внутримышечно в дозе 0,1-0,2 мл на 1 кг массы тела животного (1-2 мг нефопама на 1 кг массы тела животного) или внутривенно (медленно) в дозе 0,2-0,5 мл на 10 кг массы тела животного (0,2-0,5 мг нефопама на 1 кг массы тела животного) - (рекомендуемая доза на одно введение).
Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от интенсивности болевого синдрома и реакции животного. При необходимости введение повторяют каждые 4-6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 мг/кг.
При внутривенном введении рекомендуется 1 мл препарата развести в 9 мл раствора для инфузий (0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы) - суммарный объем полученного раствора 10 мл. Затем из полyченного раствора отбирают необходимое количество для введения.
Во время введения препарата и в течение 15-20 минут после введения животное должно находиться в положении лежа. Перед применением флакон с препаратом необходимо тщательно встряхнуть.
Лечение должно проводится под контролем ветеринарного врача, т.к. препарат может провоцировать судорожную активность.
3.3 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных реакций. В редких случаях возможны побочные реакции: со стороны ЦНС - угнетение; судороги, возбуждение; со стороны пищеварительной системы - рвота; аллергические реакции - анафилактический шок; тахикардия. При их появлении необходимо применение препарата прекратить и обратиться к ветеринарному врачу.
3.4 Не применять препарат беременным и лактирующим caмкам, щенкам моложе 6-месячного возраста, животным в состоянии дегидратации, гиповолемии и гипотензии, ввиду возможного токсического влияния препарата на почки и печень. При крайней необходимости назначения препарата таким животным, лечение проводят под постоянным наблюдением ветеринарного врача, при этом суточную дозу препарата уменьшaют в 2 раза).
IV. Меры личной профилактики
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
V. Порядок предъявления рекламаций
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствия препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19a) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
VI. Полное наименование производителя
6.1 Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба» ООО «Промветсервис» для ООО «ВЕТУЧАСТОК» (109428, Российская Федерация, г. Москва, ул. Михайлова, 9/61, тел: +7 499 391 29 79).
Адрес производства: 222604, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская, 1/2, тел./факс: +375/177О 27081