А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я
(Организация-разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм», 142279, Московская область, г. Серпухов, рабочий поселок Оболенск, ул. Строителей, д. 2А, этаж 1, пом. 54)
Номер регистрационного удостоверения: 77-3-8.12-4204 № ПВР-3-1.1/00621
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Зоонорм®. Международное непатентованное наименование - бифидобактерии бифидум.
2. Лекарственная форма - порошок для приема внутрь и местного применения.
Зоонорм содержит живые, сорбированные на частицах активированного угля лиофилизированные клетки Bifidobacterium bifidum штамм № 1, с добавлением лактозы.
В одной дозе содержится 1x10 колониеобразующих единиц (КОЕ) бифидобактерий Bifidobacterium bifidum штамм №1.
3. По внешнему виду Зоонорм представляет собой порошок от светло¬серого до темно-серого цвета с черными вкраплениями.
Срок годности - 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. Срок годности после первого вскрытия первичной упаковки и в разведенном виде - не более 24 часов. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Зоонорм расфасован по 5, 10, 100 доз (по 850 мг) в пакеты из многослойного металлополимерного материала. Пакеты с препаратом упакованы в картонные пачки по 10, 30 и 100 штук, обеспечивающие их целостность. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению на русском языке.
5. Зоонорм хранят и транспортируют в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 10°С. Нижняя граница температуры не лимитируется. Допускается хранение (транспортирование) препарата при температуре не выше 25°С не более 10 дней.
6. Зоонорм следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Пакеты с препаратом без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности упаковки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также не использованные в течение 24 часов после вскрытия подлежат выбраковке и утилизации с бытовыми отходами.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства
9. Фармакотерапевтическая группа - ветеринарный препарат (сорбированный бифидосодержащий пробиотик).
10. Штамм Bifidobacterium bifidum № 1 является антагонистом широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Микроколонии бифидобактерий, сорбированных на активированном угле, попадая в экологическую нишу, обеспечивают быстрое восстановление нормальной микрофлоры, активизируют восстановительные и метаболические процессы в слизистых оболочках кишечника, пристеночное пищеварение, синтез витаминов и аминокислот, способствуют более полному усвоению кальция, а также оказывают антитоксическое и иммуномодулирующее действие, обусловленное выработкой пептидогликанов, липополисахаридов, тейхоевых и липотейхоевых кислот.
При пероральном введении Зоонорм не всасывается из ЖКТ и оказывает свое действие только в кишечнике.
III. Порядок применения
11. Зоонорм применяют всем видам сельскохозяйственных и домашних животных, пушных зверей, птиц и рыб для:
- профилактики и комплексной терапии болезней, протекающих с диарейным синдромом;
- профилактики нарушений обмена веществ и повышения естественной резистентности организма животных;
- восстановления нормальной микрофлоры кишечника после применения антибиотиков, антигельминтиков, кокцидиостатиков и других химиотерапевтических препаратов;
- комплексного лечения микотоксикозов;
- повышения сохранности молодняка и увеличения привесов;
- профилактики аллергических реакций и уменьшения негативных последствий воздействия стресс-факторов;
- рыбам при алиментарных токсикозах и заболеваниях бактериальной природы.
12. Противопоказаний для применения препарата Зоонорм не выявлено.
13. Специальные меры предосторожности при применении препарата не требуются. При работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
14. Допускается применение препарата лактирующим и беременным животным. Особенностей применения беременным животным, животным в период лактации и потомству не установлено.
15. Препарат вводят животным и птице перорально, индивидуально или групповым методом с кормом (в виде масляного или водного раствора - корм орошают раствором препарата), молоком, молозивом, заменителем цельного молока, выдержанными при комнатной температуре (от 15 до 25°С). Недопустимо разведение препарата в горячей (выше 38°С) жидкости! При смешивании сорбированного пробиотика с жидкостью (водой, молоком, заменителем молока, маслом) образуется суспензия с чёрными вкраплениями.
Режим дозирования:
- с профилактической целью Зоонорм применяют из расчета 1 доза на 1 кг веса животного курсом 5-10 дней. В случае предстоящей вакцинации или стресса (транспортирование, выставки и пр.) препарат назначают за 5 дней до и 5 дней после воздействия стресс-фактора.
С лечебной целью Зоонорм назначают:
- молодняку сельскохозяйственных животных и птице с первого дня жизни 1 раз в день из расчета 2-3 дозы на 1 кг веса животного в течение 10-15 дней;
- взрослым сельскохозяйственным животным, в т.ч. птице препарат назначают ежедневно по 0,5-1,0 дозе на кг веса, при необходимости дозировку увеличивают в 2-3 раза, в течение 10-15 дней;
- домашним животным (кошкам, собакам и др.) весом до 5 кг - до 5 доз, от 5 до 10 кг - 10 доз, от 10 до 20 кг - 20 доз, свыше 20 кг - 30-50 доз 2-3 раза в день в течение 7-14 дней. По показаниям курс лечения может быть увеличен до 25-30 дней;
- пушным зверям, лабораторным животным препарат назначают по 2-3 дозы на 1 кг веса животного 1 раз в день в течение 7-14 дней. По показаниям курс лечения может быть увеличен до 25-30 дней;
- рыбам препарат дают с кормом из расчета 5 доз на 1 кг ихтиомассы в течение 10-15 дней. Препарат смешивают с 50-100 мл воды и орошают сухой корм при перемешивании до равномерного пропитывания всей массы корма.
Допускается внутриматочный способ введения препарата при комплексной терапии эндометритов у коров. Препарат в количестве 100 доз смешивают с 20 мл стерильного растительного масла комнатной температуры и вводят внутриматочно 1 раз в день в течение 3-5 дней.
16. При применении Зоонорм в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не установлено.
17. При передозировке препарата Зоонорм нежелательных реакций не выявлено.
18. Применение препарата не исключает возможность использования других лекарственных средств. При одновременном приеме препарата с витаминами (особенно группы B) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендуемый интервал между пероральным применением антибиотика и препарата Зоонорм должен составлять не менее 4-5 часов.
19. Особенностей действия препарата при первом приеме или при его отмене не установлено.
20. Специальные меры при пропуске приема одной или нескольких доз препарата не предусмотрены, применение препарата следует возобновить в той же дозировке по той же схеме.
21. Ограничения в сроках убоя сельскохозяйственных животных не установлено. Продукцию от животных и птиц, полученную после применения препарата Зоонорм, разрешается использовать без ограничений.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм» 143981, Московская обл., г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм» 142279, Московская область, г. Серпухов, рабочий поселок Оболенск, ул. Строителей, д. 2А, этаж 1, пом. 54.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция, утвержденная Россельхознадзором 19 июля 2018 г.