А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я
для лечения болезней бактериальной этиологии у собак и кошек
(организация-разработчик компания «Zoetis Inc», США)
I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Конвения (Convenia).
Международное непатентованное наименование: цефовецин.
Лекарственная форма: лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций.
Конвения в качестве действующего вещества содержит цефовецин (в форме натриевой соли) и выпускается в двух фасовках в комплекте с растворителем (в отдельном флаконе):
Конвения во флаконе вместимостью 23 мл содержит цефовецин – 852 мг и вспомогательные вещества: метил парагидроксибензоата – 19,17 мг, пропил парагидроксибензоата – 2,13 мг. Растворитель содержит бензиловый спирт – 13 мг/мл и воду для инъекций.
Конвения во флаконе вместимостью 5 мл содержит цефовецин – 340 мг, в качестве вспомогательных веществ: метил парагидроксибензоата – 7,67 мг, пропил парагидроксибензоата – 0,85 мг. Растворитель содержит бензиловый спирт – 13 мг/мл и воду для инъекций.
По внешнему виду Конвения представляет собой лиофилизированный порошок от белого до желтого цвета, растворитель – прозрачную, бесцветную жидкость.
Выпускают Конвению стерильно расфасованной в стеклянных флаконах вместимостью 5 мл и 23 мл, растворитель – в стеклянных флаконах вместимостью соответственно 10 мл и 19 мл, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы соответствующих объемов один с лиофилизатом и один с растворителем упаковывают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2°С до 8°С.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения составляет 3 года с даты производства, срок годности приготовленного лечебного раствора при температуре хранения 2°С-8°С — 28 суток.
Запрещается применять лекарственный препарат после истечения срока годности.
Конвению следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с законодательством.
II. Фармакологические свойства
Конвения относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы цефалоспоринов III поколения.
Цефовецин – действующее вещество Конвении обладает широким спектром антибактериальной активности против большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus pseudintermedius и Pasteurella multocida, обычно выделяемых при инфекциях кожи у собак и кошек; Prevotella oralis, Bacteroides spp. и Fusobacterium spp., выделяемых из абсцессов у кошек; Porphyromonas spp. и Prevotella spp, выделяемых при острых инфекционно-воспалительных заболеваниях пародонта и десен у собак, и Escherichia coli, выделяемой при инфекциях мочевыводящих путей у собак и кошек.
Механизм действия цефовецина заключается в блокировании ферментов транспептидаз, связывающих пептидогликан клеточной стенки, в результате чего бактериальная клетка разрушается.
Цефовецин быстро всасывается из места инъекции, достигая пика концентрации в плазме крови у собак через 6 часов, у кошек – через 2 часа. Терапевтические концентрации антибиотика после однократного введения лекарственного препарата в организме собак и кошек сохраняются на протяжении 14 дней.
Цефовецин более чем на 96% связывается с белками плазмы крови, выводиться из организма главным образом с мочой в неизменном виде, период полувыведения препарата у собак – 5,5 суток, у кошек – 6,9 суток.
По степени воздействия на организм Конвения относится к «веществам малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
Конвению назначают собакам и кошкам для лечения болезней кожи, мягких тканей (абсцессы, пиодерма) и мочевыводящих путей, бактериальной этиологии, вызванных чувствительными к действию цефовецина микроорганизмами. При острых инфекционно-воспалительных заболеваниях десен и пародонта, ассоциированных с Porphyromonas spp. и Prevotella spp., Конвению применяют собакам в комплексной терапии (совместно с хирургическим методом лечения).
Запрещается применять лекарственный препарат собакам и кошкам с гиперчувствительностью к (бета-лактамным антибиотикам, беременным самкам, щенкам и котятам до 8-недельного возраста, а также животным в период вязки.
Конвению применяют собакам и кошкам в форме раствора для инъекций, который готовят перед применением с соблюдением правил асептики. Во флакон с порошком антибиотика добавляют прилагаемый растворитель и тщательно встряхивают до его полного растворения.
Приготовленный лечебный раствор, содержащий в 1 мл 80 мг цефовецина, вводят однократно подкожно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (эквивалентно 8 мг цефовецина на 1 кг массы животного).
При необходимости препарат вводят повторно в той же дозе с интервалом 14 суток. Общий курс лечения не должен превышать четырех инъекций.
Симптомы передозировки препарата не выявлены.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
При необходимости повторного введения препарата следует избегать нарушения рекомендуемого интервала между инъекциями, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска очередной инъекции, препарат следует ввести как можно скорее в той же дозе.
При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В случае проявления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
Не следует применять Конвению совместно с фуросемидом, кетоконазолом, нестероидными противовоспалительными средствами и другими препаратами, которые имеют высокий уровень связывания с белками плазмы, в связи с возможным возникновением побочных эффектов.
Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
IV. Меры личной профилактики
При работе с Конвенией следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения. Во время работы запрещается пить, курить, принимать пищу, по окончании работы необходимо тщательно вымыть руки с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к бета-лактамным антибиотикам следует избегать прямого контакта с Конвенией. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку, из-под лекарственного препарата, запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Организация-производитель: «Haupt Pharma Latina S.r.l.», Borgo san Michele (LT) ss 156km50 - Latina, Italy.
Инструкция разработана компанией «Zoetis Inc.» (100 Campus Drive , Florham Park, New Jersey, 07932 USA) совместно с ООО «Зоэтис» (123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10.).
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Конвении для лечения бактериальных инфекций у собак и кошек, утверждённая Россельхознадзором 11 августа 2011 года.