А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я
Инструкция по применению
Дирофен-суспензии 20 и 60
для дегельминтизации взрослых собак и кошек, щенков, котят, хорьков и декоративных грызунов
(организация-разработчик: ООО «АПИ-САН»,117437, г. Москва,
ул. Ак. Арцимовича, д. 3, корп. 1, кв. 222)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Дирофен-суспензия 20 и 60 (Dirofen-suspension 20 и 60).
Международное непатентованное наименование действующих веществ: пирантел и празиквантел.
2. Лекарственная форма: суспензия для орального применения.
Лекарственный препарат выпускают в двух дозировках: Дирофен-суспензия 20 (для взрослых кошек, котят, щенков, хорьков и декоративных грызунов) и Дирофен-суспензия 60 (для взрослых собак), содержащих в 1 мл в качестве действующих веществ соответственно: пирантела памоат — 15 мг и 45 мг и празиквантел — 5 мг и 15 мг, а также вспомогательные вещества: масло тыквенное, твин-80, аспасвит Ц 200, натрия бензоат, Nа-карбоксиметилцеллюлозу и воду очищенную.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой вязкую жидкость светло-желтого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается применение Дирофен-суспензии 20 и 60 по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным по 5, 6, 7, 10, 15, 30 мл в полимерные флаконы, укупоренные навинчиваемыми крышками и упакованные поштучно в картонные пачки, в комплекте с инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 0°С до 25°С.
6. Дирофен-суспензию 20 и 60 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Дирофен-суспензия 20 и 60 относится к комбинированным антигельминтным препаратам. Обладает широким спектром антигельминтного действия на половозрелые и личиночные стадии развития круглых и ленточных гельминтов, паразитирующих у собак, кошек и хорьков (Тохосаra саnis, Тохосаra mystax, Toxascaris leonina, Taenia solium, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis, Ancylostoma caninum, Echinococcus granulosus, Alveococсus multilocularis, Mesocestoides lineatus, Dipylidium caninum, Diphyllobothrium latum, Multiceps multiceps) и у декоративных грызунов (Syphacia obvelata, Syphacia muris, Aspiculuris tetraptera, Rodentolepis straminea, Hymenolepis nana, Hymenolepis diminuta).
10. Механизм действия празиквантела и пирантела памоата, входящих в состав лекарственного препарата, основан на ингибировании фумаратредуктазы, стойкой деполяризации мышечных клеток гельминта, нарушении энергетического обмена, что вызывает паралич и гибель гельминтов и способствует их выведению из желудочно-кишечного тракта.
При пероральном введении лекарственного препарата празиквантел быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1-3 часа, и распределяется в органах и тканях животного; выводится из организма в основном с мочой (до 80%) в течение 24 часов. Пирантел памоат плохо всасывается, что обеспечивает его пролонгированное действие на гельминтов в кишечнике; выводится из организма в основном в неизмененном виде с фекалиями (93%).
Дирофен-суспензия 20 и Дирофен-суспензия 60 по степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывают эмбриотоксического, тератогенного и сенсибилизирующего действия. Хорошо переносятся собаками и кошками разных пород и возраста, хорьками и декоративными грызунами.
III. Порядок применения
11. Дирофен-суспензию 20 назначают взрослым кошкам, щенкам и котятам с 3-недельного возраста, хорькам и декоративным грызунам (хомякам, морским свинкам, крысам) с 3-4-недельного возраста, Дирофен-суспензию 60 — взрослым собакам с профилактической и лечебной целью при нематодозах (токсокароз, токсаскаридоз, унцинариоз, трихоцефалез, анкилостомоз), цестодозах (тениидоз, дипилидиоз, эхинококкоз, дифиллоботриоз, мезоцестоидоз) и смешанных нематодо-цестодозных инвазиях.
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная непереносимость компонентов препарата (в том числе в анамнезе).
Дирофен-суспензию 20 и 60 не следует применять истощенным, больным инфекционными болезнями и выздоравливающим животным.
13. Дирофен-суспензию 20 и 60 применяют животным индивидуально, однократно, в утреннее кормление с небольшим количеством корма или вводят принудительно на корень языка с помощью шприца-дозатора в следующих дозах:
взрослым собакам — 1 мл Дирофен-суспензии 60 на 3 кг массы животного;
взрослым кошкам, щенкам, котятам, хорькам и декоративным грызунам — 1 мл Дирофен-суспензии 20 на 1 кг массы животного.
Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств не требуется.
При сильной степени инвазии дегельминтизацию рекомендуется повторить через 10 дней.
С профилактической целью дегельминтизацию проводят один раз в 3 месяца, а также перед каждой вакцинацией.
14. При значительной передозировке у животного может наблюдаться угнетенное состояние, отказ от корма, избыточное слюноотделение, расстройства желудочно-кишечного тракта. В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
16. Дирофен-суспензию 20 и 60 не следует применять самкам в первой половине беременности, щенкам, котятам, грызунам и хорькам моложе 3-недельного возраста.
Беременным самкам препарат при необходимости назначают за 3 недели до предполагаемых родов с осторожностью, под наблюдением ветеринарного врача, кормящим самкам — через 2-3 недели после родов.
17. Препарат предназначен для однократного применения.
18. При применении Дирофен-суспензии 20 и 60 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и появлении аллергических реакций его использование прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
19. Дирофен-суспензию 20 и 60 не следует применять одновременно с пиперазином и средствами, ингибирующими холинэстеразу.
20. Дирофен-суспензия 20 и 60 не предназначена для применения продуктивным животным.
IV. Меры личной профилактики
21. При работе с Дирофен-суспензией 20 и 60 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Дирофен-суспензией 20 и 60. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ООО НПО «Апи-Сан», Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата, на принятие претензий от потребителя: ООО НПО «Апи-Сан», Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Дирофен-суспензии 20 и 60, утвержденная Россельхознадзором 22 января 2016 года.
Номер регистрационного удостоверения: 77-3-7.12-0658№ПВР-3-4.6/01692.