А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я
(организация-производитель фирма «Norbrook Laboratories Limited» /
«Норбрук Лабораториес Лимитед», Великобритания)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.Торговое наименование лекарственного препарата: Аламицин LA 300 (Alamycin LA 300).
Международное непатентованное наименование: окситетрациклина дигидрат.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Аламицин LA 300 содержит в качестве действующего вещества окситетрациклин (в форме окситетрациклина дигидрата) — 300 мг/мл, а также вспомогательные компоненты (магния оксид — 2,7 %, диметилацетамид — 40 %, натрия формальдегид сульфоксилат безводный — 0,4 %, моноэтаноламид и воду для инъекций — до 100 %).
3. Выпускают Аламицин LA 300 в виде стерильного водного раствора в стеклянных флаконах, укупоренных бромбутиловыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года со дня изготовления, после вскрытия флакона — не более 28 суток.
Запрещается применение Аламицина LA 300 по истечении срока годности.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0 °С до 25 °С.
5. Аламицин LA 300 следует хранить в недоступном для детей месте.
6. Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Аламицина LA 300 — антибактериальный лекарственный препарат пролонгированного действия группы тетрациклина.
Окситетрациклина дигидрат, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром бактериостатического действия, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе эшерихий (E. coli), сальмонелл (Salmonella spp.), пастерелл (Pasteurella spp.), бордетелл (Bordetella bronchiseptica), стафилококков (Staphylococcus spp.), стрептококков (Streptococcus spp.), актиномицетов (Actinomyces pyogenes), а также некоторых видов риккетсий (Rickettsiae), хламидий (Chlamydia), простейших (Protozoa) и крупных вирусов; не действует на синегнойную палочку, протей, а также большинство грибов и на мелкие вирусы.
Механизм бактериостатического действия окситетрациклина основан на подавлении синтеза белков микробной клеткой (блокада функции рибосом) и блокаде синтеза РНК.
После внутримышечного введения Аламицина LA 300 окситетрациклин медленно всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через несколько часов и удерживается на протяжении 12 часов, терапевтическая концентрация сохраняется не менее 72 часов. Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой и желчью, у лактирующих животных — частично с молоком.
Аламицин LA 300 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8. Аламицин LA 300 назначают крупному рогатому скоту, овцам и свиньям для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, опорно-двигательного аппарата, колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, атрофического ринита, энзоотического аборта, кератоконъюнктивита, гастроэнтероколита, мастита, операционных, раневых, послеродовых и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам.
9. Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к антибиотикам группы тетрациклина. Не рекомендуется применение Аламицина LA 300 животным с выраженной почечной недостаточностью, молодняку в период развития зубов, а также самкам в последние месяцы беременности.
10. Аламицин LA 300 применяют животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл на 15 кг массы животного (20 мг окситетрациклина дигидрата на 1 кг массы животного). При необходимости инъекцию повторяют через 3 – 4 дня.
Максимальная терапевтическая доза лекарственного препарата составляет 1 мл на 10 кг массы (30 мг/кг окситетрациклина дигидрата на 1 кг массы животного), в этом случае инъекцию при необходимости повторяют через 5 – 6 дней.
В зависимости от возраста поросятам Аламицин LA 300 применяют в следующих дозах (на животное): однодневным — 0,2 мл; 7-дневным — 0,3 мл; 14-дневным — 0,4 мл; 21-дневным — 0,5 мл; поросятам старше 21 дня — 1 мл/15 кг массы, максимальная терапевтическая доза — 1 мл/10 кг массы.
Максимальный объем раствора лекарственного препарата для введения в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота — 15 мл, свиней — 10 мл, овец и телят — 5 мл, поросят — 0,2 мл.
11. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У некоторых животных на месте введения возможно появление местной воспалительной реакции в виде отека и эритемы, которая спонтанно исчезает в течение нескольких дней без применения терапевтических средств.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам тетрациклиновой группы и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию. В случае возникновения анафилактического шока животным назначают адреналин, кортикостероиды и антигистаминные препараты в соответствии с инструкциями по их применению.
15. Не следует применять Аламицина LA 300 одновременно с кортикостероидами и эстрогенами.
16. Убой крупного рогатого скота на мясо при применении Аламицина LA 300 в дозе 20 мг окситетрациклина на 1 кг массы животного разрешается не ранее, чем через 28 суток, овец и свиней — не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения препарата; при применении Аламицина LA 300 в дозе 30 мг окситетрациклина на 1 кг массы животного убой крупного рогатого скота разрешается не ранее, чем через 35 суток, овец и свиней — не ранее, чем через 28 суток, после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных в течение 8 суток после последнего введения Аламицина LA 300 запрещается использовать в пищевых целях. Такое молоко может быть использовано после термической обработки для кормления животных.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Аламицином LA 300 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
18. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо немедленно смыть струей проточной воды.
19. Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель: «Norbrook Laboratories Limited»; Station Works, Camlough Road, Newry, Co Down, BT35 6JP, Northern Ireland, United Kingdom.
Инструкция разработана фирмой «Norbrook Laboratories Limited» (Великобритания) совместно с ООО «Глобал-Вет», г. Москва, ул. Фрязевская, д. 10.