А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я
САРКОЛИТИН К-9 (Sarkolitin К-9)
(организация-производитель ООО «Фармбиомедсервис», г. Москва)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Сарколитин К-9 — лекарственное средство в форме раствора для инъекций, предназначенное для использования в качестве модулятора противоопухолевой активности цитостатиков, применяемых при химиотерапии трансмиссивной саркомы собак.
2. Сарколитин К-9 в качестве действующего вещества содержит 0,5% Аверсектина С1, а в качестве вспомогательных веществ — этиловый спирт, полиэтиленоксид-400, бензиловый спирт, поливинилпирролидон и воду для инъекций.
3. По внешнему виду Сарколитин К-9 представляет собой прозрачный раствор светло-желтого цвета.
4. Выпускают Сарколитин К-9 расфасованным по 50, 100 и 200 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, по 5 мл в пенициллиновые флаконы, по 2 мл в стеклянные ампулы.
Ампулы маркируют с указанием: организации-производителя, ее адреса и товарного знака, названия лекарственного средства, названия и содержания действующего вещества, объема лекарственного средства в упаковке, номера серии и срока годности лекарственного средства.
Флаконы и коробки с ампулами маркируют с указанием: организации-производителя, ее адреса и товарного знака, названия, назначения, способа применения и объема лекарственного средства в упаковке, названия и содержания действующего вещества, номера серии, даты изготовления, срока годности, условий хранения, надписей «Для животных», «Стерильно» и «Подкожно», номера государственной регистрации, информации о подтверждении соответствия и снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственное средство в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 30°С.
Срок годности лекарственного средства при соблюдении условий хранения — 2 года со дня изготовления.
По истечении срока годности Сарколитин К-9 не должен применяться.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
6. Аверсектин С1, входящий в состав Сарколитина К-9, повышает эффективность винкристина и циклофосфана, применяемых при химиотерапии трансмиссивной саркомы у собак, что выражается в снижении числа курсов и общей продолжительности лечения, при этом отпадает необходимость в применении дополнительных способов лечения. Возможный механизм действия Аверсектина С1 заключается в усилении проникновения цитостатиков в злокачественные клетки.
Сарколитин К-9 предупреждает миелотоксическое действие винкристина и циклофосфана, повышая переносимость животными химиотерапии.
Максимальный уровень Аверсектина С1 в крови собак после подкожного введения Сарколитина К-9 на фоне химиотерапии винкристином с циклофосфаном отмечается через 24 часа после введения с последующим резким снижением содержания к 10 суткам.
7. Сарколитин К-9 по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает сенсибилизирующего, эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8. Сарколитин К-9 применяют для повышения эффективности и переносимости винкристина и циклофосфана при лечении трансмиссивной саркомы у собак.
9. При применении Сарколитина К-9 в качестве модулятора химиотерапию проводят по следующей схеме: собакам с цитологически подтвержденным диагнозом трансмиссивной саркомы вначале вводят внутривенно винкристин из расчета 0,5 мг/м2 поверхности тела животного и циклофосфан из расчета 300 мг/м2 поверхности тела животного, через 15-20 минут вводят подкожно Сарколитин К-9 в дозе 0,05 мл/кг массы животного (0,25 мг/кг массы животного по ДВ). При необходимости курсы химиотерапии повторяют.
10. Побочных явлений и осложнений у собак при применении Сарколитина К-9 в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При передозировке Сарколитина К-9 у животных может наблюдаться: отечность в месте введения, нарушение координации, лежачее положение.
11. Несовместимости с другими используемыми в ветеринарной практике препаратами не установлено.
12. Запрещается применение Сарколитина К-9 в химиотерапии трансмиссивной саркомы у колли, бобтейлов, шелти.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
13. При работе с Сарколитином К-9 следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
14. Запрещается использование пустых флаконов из-под препарата для бытовых целей. Пустые флаконы обеззараживают путем автоклавирования или кипячением в течение 1 часа. Загрязненные препаратом участки рабочих мест и транспорта нейтрализуют 5% раствором гидроокиси натрия.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
15. Сарколитин К-9 следует хранить в местах, недоступных для детей.