А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я
Инструкция
по применению ФЛУНИДЖЕКТА
для купирования воспалительных процессов и снятия болевых синдромов различной этиологии у животных
(организация-разработчик: ООО «АПИ-САН»,117437, г. Москва,
ул. ак. Арцимовича, д. 3, корп. 1, кв. 222)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Флуниджект (Flunijekt).
Международное непатентованное наименование действующего вещества: флуниксин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Флуниджект в 1 мл в качестве действующего вещества содержит флуниксина меглумин — 83 мг (эквивалентно 50 мг флуниксина) и вспомогательные вещества: натрия салицилат, натрия гидроокись, спирт бензиловый и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета.
Срок годности Флуниджекта при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона — не более 28 суток.
Запрещается применение Флуниджекта по истечении срока годности.
4. Выпускают Флуниджект в стеклянных флаконах по 10, 20, 50, 100, 200, 250 и 500 мл, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы до 100 мл упаковывают поштучно в картонные пачки в комплекте с инструкцией по применению, флаконы по 200, 250 и 500 мл помещают в транспортную тару в комплекте с инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.
6. Флуниджект следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Флуниджект относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов.
10. Флуниксина меглумин, входящий в состав препарата, обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Основной механизм его действия основан на способности подавлять выработку циклооксигеназ (ЦОГ1 и ЦОГ2), угнетая тем самым синтез простагландинов Е2 — медиаторов воспаления, под влиянием которых происходит синтез воспалительных простагландинов, вызывающих воспаление, отек и боль.
После парентерального введения флуниксина меглумин быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальной концентрации в крови через 10-45 минут. Накапливаясь в очаге воспаления, препарат обеспечивает терапевтический эффект продолжительностью до 24 часов. Флуниксин на 99% связывается с белками, метаболизируется в печени, из организма выводится преимущественно с фекалиями и частично с мочой.
Флуниджект по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.
III. Порядок применения
11. Флуниджект назначают крупному рогатому скоту, лошадям, свиньям и собакам в качестве противовоспалительного, обезболивающего и жаропонижающего средства в комплексной терапии респираторных, офтальмологических, акушерско-гинекологических заболеваний, при болезнях опорно-двигательного аппарата и других патологиях, сопровождающихся острыми воспалительными процессами, а также при болевых синдромах и гипертермии различной этиологии.
12. Противопоказанием к применению является гиперчувствительность животного к компонентам препарата, язва желудка и 12-перстной кишки, геморрагический синдром, острая почечная, печеночная, сердечная недостаточность, гиповолемия (за исключением эндотоксемии или септического шока).
Запрещается внутриаортальное введение Флуниджекта, а также его применение кошкам.
13. Флуниджект применяют животным парентерально один раз в сутки:
• крупному рогатому скоту — при респираторных, акушерско-гинекологических заболеваниях и других патологиях, сопровождающихся острыми воспалительными процессами внутривенно или внутримышечно в дозе 2 мл на 45 кг массы животного (2,2 мг/кг флуниксина) до улучшения клинического состояния, но не более 5 последовательных введений;
• свиньям — при респираторных, акушерско-гинекологических заболеваниях, ММА-синдроме глубоко внутримышечно в область шеи однократно в дозе 2 мл на 45 кг массы животного (2,2 мг/кг флуниксина), при необходимости повторно через 24 часа;
• собакам — для купирования воспаления и снятия болевого синдрома при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, в качестве жаропонижающего средства внутривенно или внутримышечно в дозе 0,2 мл/10 кг массы (1 мг/кг флуниксина) до улучшения клинического состояния, но не более 3 последовательных введений;
• лошадям препарат вводят внутривенно:
при заболеваниях опорно-двигательного аппарата — 1 мл на 45 кг массы (1,1 мг/кг флуниксина) один раз в сутки до улучшения клинического состояния, но не более 5 последовательных введений;
для купирования болевого синдрома при коликах — 1 мл на 45 кг массы (1,1 мг/кг флуниксина) однократно, при необходимости повторно через 24 часа;
при эндотоксемии, септическом шоке и другой патологии, связанной с нарушением кровообращения в желудочно-кишечном тракте, а также в качестве жаропонижающего средства при инфекциях бактериальной и вирусной этиологии и после хирургических вмешательств — 0,2 мл на 45 кг массы (0,22 мг/кг флуниксина) каждые 6-8 часов, до улучшения клинического состояния, но не более 3 последовательных введений.
В связи с возможной болевой реакцией препарат не следует вводить в одно место крупным животным в объеме, превышающем 5 мл, мелким животным в объеме, превышающем 2,5 мл.
14. При передозировке у животного возможны симптомы нефропатии, желудочно-кишечное кровотечение, рвота, ацидоз, в крови повышение содержания трансаминаз. В этом случае животному следует назначить средства дезинтоксикационной и симптоматической терапии.
15. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
16. Препарат не следует применять беременным самкам, молодняку моложе 1,5-месячного возраста, а также поросятам массой менее 6 кг.
17. В случае пропуска очередной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
18. Побочных явлений и осложнений при применении Флуниджекта в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. У свиней в месте инъекции возможно образование незначительной припухлости, полностью исчезающей в течение 14 суток. При повышенной индивидуальной чувствительности и появлении аллергических реакций применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
19. Не следует применять Флуниджект одновременно с другими противовоспалительными препаратами и средствами, обладающими нефротоксическим действием. С осторожностью, под постоянным наблюдением ветеринарного врача, Флуниджект назначают одновременно со средствами общей анестезии, антикоагулянтами и сульфаниламидами.
20. Убой животных на мясо после последнего применения Флуниджекта разрешается не ранее чем через: свиней — 24 суток, лошадей — 8 суток, крупного рогатого скота при внутривенном введении — 8 суток, при внутримышечном введении — 35 суток. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко дойных животных разрешается использовать в пищевых целях не ранее чем через 60 часов после последнего применения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, после термической обработки может быть использовано в корм животным.
IV. Меры личной профилактики
21. При работе с Флуниджектом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Флуниджектом. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их следует немедленно промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Флуниджекта, утвержденная Россельхознадзором 20 ноября 2015 года.
Номер регистрационного удостоверения: 77-3-6.13-1329№ПВР-3-6.13/02913.