Нептра - наставления (инструкции) на сайте VetLek

ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению лекарственного препарата «Нептра»

Общие сведения

Торговое наименование лекарственного препарата: Нептра® (Neptra®).
Лекарственная форма: раствор для наружного применения.
Препарат в 1,0 мл в качестве действующих веществ содержит: флорфеникол - 16,7 мг, тербинафина гидрохлорид - 16,7 мг и мометазона фуроат - 2,2 мг а также вспомогательные вещества: пропилен карбонат, вода очищенная, пропиленгликоль, этанол 96% и полиэтиленгликоль 8000.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный, слегка вязкий раствор от бесцветного до желтого цвета.
Выпускают препарат расфасованным по 1 мл в ламинированные тюбики с полипропиленовыми колпачками объемом 1,5 мл и отдельными распылительными насадками, упакованные по 1 тюбику в блистеры; 1, 2 или 10 блистеров помещают в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от плюс 2°C до плюс 25°C.
Препарат хранят в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения - 2 (два) года от даты изготовления. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

Фармакологические свойства

Нептра относится к комбинированным лекарственным препаратам для лечения собак с отитом.
Мометазона фуроат — кортикостероид, проявляющий высокую местную активность и слабовыраженное системное действие. Как и другие кортикостероиды для местного применения, обладает противовоспалительным, противоотечным и противозудным свойствами.
Тербинафина гидрохлорид — аллиламин, обладающий выраженной фунгицидной активностью. Он селективно ингибирует ранние стадии синтеза эргостерола, который является важным компонентом мембраны дрожжей и грибов, в том числе Malassezia pachydermatis. Механизм действия тербинафина гидрохлорида отличается от механизма действия противогрибковых препаратов группы азолов, в связи с чем перекрестная резистентность к последним не развивается.
Флорфеникол — бактериостатический антибиотик, действие которого заключается в ингибировании синтеза белка у чувствительных бактерий. Его спектр действия включает грамположительные и грамотрицательные бактерии, такие как: Streptococcus spp., Proteus mirabilis, Escherichia coli, Pseudomonas spp., Staphylococcus spp. (включая Staphylococcus pseudintermedius) и другие.
Всасывание трех действующих веществ препарата происходит в течение 0,5-24 часов после его внутриушного применения, концентрация в плазме крови составляет 1,73 мкг/л для флорфеникола, 0,35 мкг/л для мометазона фуроата и 7,83 мкг/л для тербинафина гидрохлорида. Степень всасывания зависит от множества факторов, включая целостность эпидермального барьера, и повышается при воспалении.
Препарат по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), при применении не оказывает местнораздражающего, резорбтивно-токсического, эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и сенсибилизирующего действия.

Порядок применения

Препарат применяют для лечения собак с наружным отитом, вызванным штаммами бактерий, чувствительными к флорфениколу, и штаммами грибов, чувствительными к тербинафину.
Перед применением тюбик с препаратом необходимо встряхнуть. Предварительно проводят механическую очистку наружного слухового прохода, в том числе полностью очищают от остатков экссудата, инородных тел, ранее применяемых лекарственных средств и затем высушивают наружный слуховой проход. Далее снимают крышку с тюбика, удерживая сам тюбик в вертикальном положении. C помощью верхнего конца крышки полностью распечатывают тюбик с препаратом и затем прикручивают к нему насадку. После этого насадку вводят в пораженный наружный слуховой проход, и, нажав на тюбик, выдавливают все содержимое в ухо. Осторожно массируют основание уха, чтобы обеспечить равномерное распределение препарата. Препарат применяют однократно из расчета — содержимое 1 тюбика в пораженное ухо.

Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата. Не следует применять препарат собакам моложе 12-недельного возраста, а также при перфорации барабанной перепонки. Следует с осторожностью применять препарат у собак с диагностированным нарушением эндокринной системы (сахарный диабет, гипотиреоз или гипертиреоз и т. д.) или при подозрении на нарушение функции эндокринных желёз.
Симптомов, возникающих при передозировке препарата, не установлено.
Особенностей действия препарата при первом применении или при его отмене не выявлено.
Препарат нельзя использовать беременным и лактирующим животным.
Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. Трехкратное внутриушное применение препарата с периодичностью один раз в две недели в дозе, в пять раз превышающей рекомендуемую дозу, переносится хорошо, при этом может отмечаться повышение влажности в ушной раковине или вытекание препарата из уха.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

Меры профилактики

При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть водой.
При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Порядок предъявления рекламаций

В случае выявления осложнений после применения препарата его использование прекращают, и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на животное, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативным документам.

Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей на территории Российской Федерации: ООО «Эланко Рус», 123112, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, этаж 16, помещение 1Б, комната 13.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ «КВП Фарма + Ветеринэр Продукте ГмбХ», Пройенсдорфер штрассе 324, D-24106 Киль (Германия) / «КVР Pharma + Veterinar Produkte GmbH»; Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel (Germany).

Инструкция подготовлена сотрудником компании ООО «Эланко Рус» (О.В. Монахов) на основании досье, предоставленного разработчиком. Нептра, Elanco и диагональная полоса являются товарными знаками Elanco или его филиалов.