ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению лекарственного препарата Бифидум-СХЖ
(Организация-разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм», 142279, Московская область, г. Серпухов, рабочий поселок Оболенск, ул. Строителей, д. 2А, этаж 1, пом. 54)
Номер регистрационного удостоверения: 77-3-8.12-4204 № ПВР-3-1.1/00621
I. Общие сведения
- Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Бифидум-СХЖ®. Международное непатентованное наименование – бифидобактерии бифидум.
- Лекарственная форма – порошок для приема внутрь.
Бифидум-СХЖ содержит живые лиофилизированные клетки Bifidobacterium bifidum штамм № 1 и вспомогательное вещество – лактозу.
В одной дозе препарата содержится 1×10⁷ колониеобразующих единиц (КОЕ) бифидобактерий Bifidobacterium bifidum штамм № 1.
- По внешнему виду Бифидум-СХЖ представляет собой порошок от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.
Срок годности – 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. Срок годности после первого вскрытия первичной упаковки и в разведенном виде – не более 24 часов. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
- Бифидум-СХЖ расфасован по 5, 10, 100 (по 850 мг) и 1000 доз (по 8,5 г) в пакеты из многослойного металлополимерного материала. Пакеты с препаратом упакованы в картонные пачки по 10, 30 и 100 штук, обеспечивающие их целостность. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению на русском языке.
- Бифидум-СХЖ хранят и транспортируют в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 10ºС. Нижняя граница температуры не лимитируется. Допускается хранение (транспортирование) препарата при температуре не выше 25ºС не более 10 дней.
- Бифидум-СХЖ следует хранить в недоступном для детей месте.
- Пакеты с препаратом без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности упаковки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также не использованные в течение 24 часов после вскрытия подлежат выбраковке и утилизации с бытовыми отходами.
- Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства
- Фармакотерапевтическая группа – ветеринарный препарат (бифидосодержащий пробиотик).
- Действующим веществом препарата Бифидум-СХЖ являются живые бифидобактерии Bifidobacterium bifidum № 1, обладающие антагонистической активностью по отношению к широкому спектру патогенных и условно патогенных микроорганизмов. Бифидобактерии обеспечивают ускоренную нормализацию микробиоценоза желудочно-кишечного тракта, активизируют восстановительные процессы в слизистых оболочках, пристеночное пищеварение, синтез витаминов и аминокислот и способствуют повышению резистентности организма. За счет продуцирования бифидобактериями молочной и уксусной кислот улучшается всасываемость жиров, витамина D, железа и кальция.
III. Порядок применения
- Бифидум-СХЖ применяют всем видам сельскохозяйственных и домашних животных, пушных зверей, птиц и рыб для:
- профилактики и в комплексном лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта различной этиологии;
- комплексной терапии болезней, протекающих с диарейным синдромом;
- восстановления нормальной микрофлоры кишечника после применения антибиотиков, антигельминтиков, кокцидиостатиков и других химиотерапевтических препаратов;
- комплексного лечения микотоксикозов;
- лечения дисбактериозов различной этиологии;
- повышения сохранности и привесов молодняка, повышения естественной резистентности организма животных;
- профилактики аллергических реакций и предупреждения негативных последствий воздействия стресс-факторов (вакцинация, транспортировка, смена рациона, выставки и др.);
- рыбам при алиментарных токсикозах и профилактики заболеваний бактериальной этиологии.
- Противопоказания для применения – противопоказаний для применения препарата Бифидум-СХЖ не выявлено.
- Меры предосторожности при применении – специальные меры предосторожности при применении препарата не требуются. При работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
- Указание на возможность и особенности применения у беременных животных, у животных в период лактации, у потомства животных – допускается применение препарата лактирующим и беременным животным. Особенностей применения беременным животным, животным в период лактации и потомству не установлено.
- Режим дозирования, способ введения и применения, при необходимости время приема лекарственного препарата для ветеринарного применения, продолжительность лечения:
С профилактической целью препарат Бифидум-СХЖ назначают:
Сельскохозяйственным животным:
- молодняку с первого по 30 день жизни 1 раз в день из расчета 1 доза на 1 кг веса животного, методом индивидуальной или групповой дачи с молоком, заменителем цельного молока, молозивом или питьевой водой;
- животным старшего возраста с водой или кормом из расчета 0,5-1,0 доза на кг веса в течение 5-15 дней;
в т.ч. птице:
- цыплятам-бройлерам с 1 дня жизни и до окончания откорма – по 0,1 дозы на голову в день;
- ремонтному молодняку с 1 по 40 день жизни – по 0,2 дозы, с 41 по 120 день (ежедневно или недельными курсами с недельным перерывом) – по 0,3 дозы на голову в день;
- взрослой птице (в том числе декоративной) с питьевой водой или с кормом по 0,5-1,0 дозе на 1 кг веса курсами 5-10 дней.
Бифидум-СХЖ можно вводить в систему ниппельного поения через медикаторы.
Для введения препарата в корм Бифидум-СХЖ разводят в небольшом количестве растительного масла или воды комнатной температуры с последующим орошением корма.
Домашним животным:
Кошкам, собакам и др. – с водой или кормом 1-3 раза в день в течение 5-14 дней из расчета: животным весом до 5 кг – до 5 доз, от 5 до 10 кг – 10 доз, от 10 до 20 кг – 20 доз, свыше 20 кг – 30-50 доз в сутки.
Мелким грызунам:
Крысам, мышам, морским свинкам и др. – 0,5-1,0 доза на кг веса 1 раз в день. Курс 5-15 дней.
Пушным зверям:
Самкам за 5 дней до и 5 дней после щенения, а также с 21 по 25 и с 36 по 40 день лактации в дозировке 2,5-5,0 доз в день. Щенкам с 21 по 25, с 36 по 40 день жизни, после отсадки и далее ежемесячно с июля по октябрь недельными курсами с недельным перерывом из расчета 2,5 дозы на животное в день.
Рыбам:
Карповым и осетровым – с кормом один раз в день в течение 10-12 дней из расчета 3-5 доз на 1 кг ихтиомассы. Препарат разводят в 50-100 мл воды комнатной температуры и орошают сухой (или гранулированный) корм при перемешивании до равномерного пропитывания всей массы корма. При скармливании кормового фарша препарат можно вносить непосредственно в фарш с последующим равномерным перемешиванием.
Приготовленный корм скармливают рыбам в течение дня!
Профилактические курсы повторяют в течение нагульного периода не менее 2-х раз.
С лечебной целью:
С лечебной целью дозировка препарата увеличивается в 2 раза, курс лечения 10 дней. По показаниям курс лечения может быть увеличен до 20 дней.
- При применении Бифидум-СХЖ в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не установлено.
- При передозировке препарата Бифидум-СХЖ нежелательных реакций не выявлено.
- Применение препарата не исключает возможность использования других лекарственных средств. При одновременном приеме препарата с витаминами (особенно группы B) действие препарата усиливается. При пероральном приеме антибиотиков рекомендуемый интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидум-СХЖ должен составлять не менее 3-4 часов.
- Особенностей действия препарата при первом приеме или при его отмене не установлено.
- Специальные меры при пропуске приема одной или нескольких доз препарата не предусмотрены, применение препарата следует возобновить в той же дозировке по той же схеме.
- Ограничений в сроках убоя сельскохозяйственных животных не установлено. Продукцию от животных и птиц, полученную после применения препарата Бифидум-СХЖ, разрешается использовать без ограничений.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм» 143981, Московская обл., г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм» 142279, Московская область, г. Серпухов, рабочий поселок Оболенск, ул. Строителей, д. 2А, этаж 1, пом. 54.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция, утвержденная Россельхознадзором 21 июня 2012 г.