А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я
(Организация-разработчик: ООО «АПИ-САН», 119121, г. Москва, Смоленская-Сенная пл., д. 27, стр. 1А, кв. 74)
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Мелоксикам Апиценна (Meloxicam Apicenna); международное непатентованное наименование: мелоксикам.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.
Мелоксикам Апиценна в качестве действующего вещества содержит мелоксикам. Выпускают лекарственный препарат в двух дозировках с содержанием мелоксикама в каждой таблетке: 0,5 и 2,0 мг. В качестве вспомогательных веществ содержит целлюлозу микрокристаллическую, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный, аспасвит Ц 200, тальк, кальция стеарат, лактозы моногидрат.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой овальные таблетки от белого до светло-желтого цвета с одной риской на обеих сторонах.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя - 2 года со дня производства.
Запрещается применение препарата Мелоксикам Апиценна по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным по 10 таблеток в блистеры из фольги алюминиевой и пленки ПВХ или по 10 таблеток в полимерные банки, укупоренные пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия. Каждую банку оклеивают этикетками самоклеящимися.
Блистеры упаковывают по 1, 2, 3 в пачку из картона. Банки упаковывают поштучно в пачку из картона. Каждую потребительскую упаковку препарата комплектуют инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2°С до 25°С.
6. Мелоксикам Апиценна следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Мелоксикам Апиценна относится к нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам.
10. Мелоксикам, входящий в состав препарата, обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием, механизм которого основан на способности ингибировать выработку циклоксигеназы в цикле арахидоновой кислоты, подавляя преимущественно циклоксигеназу-Н, под влиянием которой происходит синтез воспалительных простагландинов, вызывающих воспаления, отек и боль.
При пероральном применении лекарственного препарата мелоксикам легко всасывается в кишечнике и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 7,5 часов, период полувыведения составляет 24 часа. Метаболизируется мелоксикам в печени, выводится из организма главным образом с желчью (до 75%) в основном в виде метаболита глюкоуроновой кислоты. Мелоксикам Апиценна по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности согласно классификации ГОСТ 12.1.007), в рекомендованных дозах не обладает тератогенными, эмбриотоксическими и канцерогенными свойствами.
III. Порядок применения
11. Препарат применяют в качестве противовоспалительного, жаропонижающего и болеутоляющего средства при воспалительных и болевых синдромах различного происхождения у собак и кошек, включая острые и хронические заболевания опорно-двигательного аппарата (артриты, артрозы, синовиты, вывихи), воспалительные заболевания мягких тканей, а также в послеоперационный период.
12. Противопоказанием к применению препарата является гиперчувствительность животного к компонентам лекарственного препарата. Запрещается применение лекарственного препарата Мелоксикам Апиценна при язве желудка и 12-перстной кишки, выраженной почечной, печеночной и сердечной недостаточности, геморрагическом синдроме, животным в состоянии дегидратации, гиповолемии и гипотензии, ввиду возможного токсического влияния лекарственного препарата на почки.
13. При работе с препаратом Мелоксикам Апиценна следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их следует промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Мелоксикам Апиценна. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Запрещается использование пустой тары из-под препарата для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Мелоксикам Апиценна не предназначен для применения беременным и лактирующим самкам, щенкам и котятам моложе 6-недельного возраста.
Мелоксикам Апиценна применяют собакам и кошкам перорально, принудительно на корень языка 1 раз в сутки, во время кормления:
Собаки | Кошки | ||
Мелоксикам Апиценна 0,5 мг | Мелоксикам Апиценна 2,0 мг | Мелоксикам Апиценна 0,5 мг | |
1-й день лечения | 2 таблетки на каждые 5 кг массы животного | 2 таблетки на каждые 20 кг массы животного | 1 таблетка на каждые 5 кг массы животного |
0.2 мг мелоксикама на 1 кг массы животного | |||
2-й и последующие дни лечения* | 1 таблетка на каждые 5 кг массы животного | 1 таблетка на каждые 20 кг массы животного | 0.1 мг мелоксикама на 1 кг массы животного |
0.1 мг мелоксикама на 1 кг массы животного |
*У кошек продолжительность курса должна быть не более 4 дней.
Продолжительность лечения определяется конкретным диагнозом и интенсивностью проявления клинических симптомов. В острых случаях лечение препаратом проводят в течение 5-7 дней. При хроническом течении заболевания у собак возможно применение препарата в течение 28 дней под контролем ветеринарного врача.
16. При применении препарата Мелоксикам Апиценна в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При применении препарата Мелоксикам Апиценна, как и при применении других нестероидных противовоспалительных препаратов, в редких случаях в первые дни лечения у животного возможны: потеря аппетита, рвота, диарея. Указанные симптомы, как правило, исчезают после отмены препарата. При индивидуальной повышенной чувствительности животного к компонентам препарата и проявлении аллергических реакций применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные и симптоматические препараты.
17. При передозировке лекарственного препарата у животного может наблюдаться угнетенное состояние, отказ от корма, нарушение функций желудочно-кишечного тракта (рвота, диарея, анорексия, желудочно-кишечное кровотечение).
Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, и симптоматическая терапия.
18. Мелоксикам Апиценна не следует применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикостероидами, диуретиками, антикоагулянтами, аминогликозидными антибиотиками и другими лекарственными препаратами, для которых характерна высокая степень связывания с сывороточными белками, из-за вероятности взаимного усиления нефротоксического действия, а также ранее, чем через 24 часа после окончания применения предыдущего нестероидного противовоспалительного препарата.
19. Особенностей действия при первом приеме препарата и его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Мелоксикам Апиценна не предназначен для применения продуктивным животным.
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ООО «Апиценна», 143985, Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «Апиценна», 143985, Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.