ИНСТРУКЦИЯ
по применению ветеринарного лекарственного препарата
Бактолевонид

№ свидетельства: ПВР-3-10.24/03972

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Бактолевонид (Bactolevonid).
Международное непатентованное наименование: левофлоксацин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Лекарственный препарат Бактолевонид содержит в 1 г в качестве действующего вещества левофлоксацин (в форме гемигидрата) – 100 мг.
В качестве вспомогательного вещества лекарственный препарат содержит лигносульфонат.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой однородный порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета.
Допускаются мелкие включения белого и черного цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 3 года от даты производства; после первого вскрытия упаковки – 3 месяца.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат Бактолевонид выпускают расфасованным
• по 1 г и 5 г в герметично запаянные пакеты из металлизированной пленки;
• по 100 г в пакеты из комбинированных материалов или полимерные банки, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия;
• по 500 г и 1 кг в пакеты из комбинированных материалов или полимерные ведра (банки), укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.
Банки по 100 г поштучно, пакеты по 1 г по 10 штук, пакеты по 5 г по 5 штук упаковывают в картонные пачки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 25°С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: отпускается по рецепту на лекарственный препарат или требованию ветеринарной организации.

II. Фармакологические свойства

9. Лекарственный препарат Бактолевонид относится к фармакотерапевтической группе: производные нафтиридина, хинолоны, фторхинолоны.
10. Левофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные и грамположительные микроорганизмы, в том числе: Aeromonas spp., Pseudomonas spp., Streptococcus spp., Vibrio spp., Flexibacter spp., Cytophaga spp., Yersinia spp., Edwardsiella spp., Proteus spp., Klebsiella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Corynebacterium spp.
Механизм действия левофлоксацина связан с блокадой ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, нарушением суперспирализации и сшивки разрывов дезоксирибонуклеиновой кислоты, ингибированием синтеза дезоксирибонуклеиновой кислоты, глубокими метаболическими изменениями в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.
При растворении препарата в воде левофлоксацин быстро всасывается через жабры и проникает в большинство органов и тканей; из организма выводится частично в неизменной форме, частично в виде метаболитов с мочой и фекалиями.
Лекарственный препарат Бактолевонид по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Лекарственный препарат Бактолевонид применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью декоративным аквариумным рыбам и товарной рыбе в прудовых, садковых, бассейновых, рыбоводных хозяйствах при аэромонозе, псевдомонозе, флексибактериозе, коринобактериозе, миксобактериозах, фурункулезе, вибриозе, стрептококкозе, бактериальном некрозе жабр и плавников и других инфекциях, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность рыб к его компонентам (в том числе в анамнезе).
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с ним.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Возможность применения лекарственного препарата рыбам в период нереста определяет лечащий ветеринарный врач на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.
Лекарственный препарат Бактолевонид не предназначен для применения млекопитающим.
15. Лекарственный препарат Бактолевонид применяют декоративным аквариумным рыбам с лечебной целью в виде кратковременных ванн по 4 часа ежесуточно в течение 6 суток при концентрации препарата 1-2 г на 10 литров воды или долговременных ванн без перерыва в течение 6 суток при концентрации препарата 1-2 г на 200 литров воды.
Следует прекратить лечение длительными ваннами, если в течение 5 дней у рыб не отмечается клинического улучшения.
Лечебный раствор для приготовления ванн необходимо готовить ежедневно.
Для декоративных аквариумных рыб кратковременные ванны проводят в емкостях, свободных от растений и грунта, оборудованных системой аэрации или циркуляции воды, долговременные ванны – непосредственно в аквариумах или декоративных бассейнах.
В период обработки осветительные приборы или фильтры не используют, воду аэрируют, кормление рыб проводят в обычном режиме.
После завершения курса лечения инвентарь для ухода за аквариумными рыбами обеззараживают кипячением или 2%-ным раствором формальдегида.
Лекарственный препарат Бактолевонид применяют товарной рыбе в прудовых, садковых, бассейновых, рыбоводных хозяйствах в смеси с суточной нормой корма с лечебной целью в течение 5-10 суток, с лечебно-профилактической целью в течение 3 суток в суточных дозах:
• при аэромонозе – 0,05-0,1 г на 1 кг массы рыб;
• при фурункулезе, вибриозе, стрептококкозе, бактериальном некрозе жабр и плавников – 0,25-0,5 г на 1 кг массы рыб;
• при псевдомонозе и миксобактериозах – 0,5-1 г на 1 кг массы рыб.
Доза и длительность применения лекарственного препарата зависят от показания и степени тяжести заболевания.
Смесь комбикорма с лекарственным препаратом готовят на комбикормовом заводе методом грануляции или экструзии, либо ежедневно в условиях хозяйства.
Водостойкость лекарственной смеси должна быть не менее 30 минут.
Для обработки карповых рыб лекарственную смесь готовят любым из вышеуказанных способов.
При ее изготовлении в условиях хозяйства лекарственный препарат предварительно смешивают с водой в соотношении 1:10 до измельчения комков и получения суспензии сметанообразной консистенции.
Суспензию вносят в гранулированный корм при перемешивании до его равномерного увлажнения.
Полученную лекарственную смесь высушивают до первоначальной влажности корма.
Для приготовления лекарственной смеси в виде мешанки к рассыпному корму или дробленому (плющенному) зерну добавляют муку в количестве не менее 20% от массы корма и смешивают с лекарственным препаратом.
Затем к полученной смеси добавляют воду и продолжают смешивание до образования плотной тестообразной массы.
Мешанку выдерживают в течение 8-12 часов в гидрофобной таре и повторно перемешивают.
Для обработки лососевых и осетровых рыб лекарственным препаратом в дозах от 0,05 г/кг до 0,5 г/кг массы рыб смесь комбикорма с лекарственным препаратом можно готовить как на комбикормовом заводе методом грануляции или экструзии, так и в условиях хозяйства.
В хозяйстве лекарственный препарат смешивают с экструдированным кормом с помощью смесителя до равномерного распределения лекарственного препарата на поверхности гранул.
Затем, продолжая перемешивание, вносят растительное масло или рыбий жир в количестве 1-2% от массы корма до равномерного покрытия ими гранул.
При применении дозы 1 г/кг массы рыб смесь комбикорма с лекарственным препаратом готовят только на комбикормовом заводе методом грануляции или экструзии.
Лекарственный препарат Бактолевонид применяют рыбам при температуре воды в водоеме не ниже 12°C.
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
17. При передозировке лекарственным препаратом у рыб может наблюдаться потемнение окраски, отказ от корма.
В этом случае кормление рыб прекращают, в водоеме увеличивают водообмен и аэрацию воды.
18. Лекарственный препарат Бактолевонид не следует применять одновременно с другими антибактериальными препаратами группы фторхинолонов.
Сведения о несовместимости препарата с лекарственными препаратами других фармакологических групп, включая антибактериальные, кормами и кормовыми добавками отсутствуют.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска очередной дозы применение лекарственного препарата возобновляют как можно быстрее в режиме дозирования, предусмотренном инструкцией.
21. Отлов и использование товарной рыбы в пищевых целях разрешается не ранее чем через 4 суток после последнего применения препарата при температуре воды в водоеме выше 15°C и не ранее чем через 11 суток при температуре воды ниже 15°C.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
ООО «Агробиоснаб», 143985, Московская область, Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.
АО «Агробиопром», 143985, Московская область, Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «Агробиоснаб», РФ, 105064, город Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Казакова, д.6, стр. 1.

Обсудить на форуме

Бактолевонид

ИНСТРУКЦИЯ по применению ветеринарного лекарственного препарата Бактолевонид

ИНСТРУКЦИЯ
по применению ветеринарного лекарственного препарата
Бактолевонид