ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению вакцины
Виратек 9

(Организация-разработчик: ТЕКНОВАКС С.А., улица Луис Виале № 2835, автономный город Буэнос-Айрес, Аргентина / TECNOVAX S.A., Luis Viale № 2835, Autonomous City of Buenos Aires, Argentina)

Номер регистрационного удостоверения: 032-1-21.25-5377 №ПВИ-1-21.25/06045 от 07.10.25

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование: Виратек 9 (Viratec 9)
международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики парвовирусного энтерита, чумы, парагриппа, аденовирусных инфекций и лептоспироза собак.
2. Лекарственная форма: сухой компонент - лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина) и жидкий компонент - суспензия для инъекций (инактивированная вакцина).
Сухой компонент изготовлен из аттенуированных штаммов парвовируса собак (штамм Cornell-780916), вируса чумы плотоядных (штамм Onderstepoort), вируса парагриппа собак (штамм Репп 103/70), аденовируса собак типа 2 (штамм Toronto А 26/61) с добавлением гентамицина, амина, сахарозы, желатина и крахмала.
Жидкий компонент изготовлен из инактивированных штаммов лептоспир серогрупп: Canicola (штамм Bayur), Pomona (штамм RFB), Icterohaemorrhagiae (штамм Icterohaemorrhagiae), Grippotyphosa (штамм Moskva V) с добавлением гентамицина.
3. По внешнему виду сухой компонент представляет собой сухую мелкопористую массу светло-желтого цвета; жидкий компонент – прозрачная суспензия от бесцветного до розоватого цвета.
Срок годности вакцины составляет 24 месяца от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки. Вакцина после вскрытия используется сразу и хранению не подлежит.
Запрещается применение вакцины по истечении срока годности.
4. Вакцину выпускают расфасованной по 1 см³ (сухой компонент) и по 1 мл (жидкий компонент) в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками.
Флаконы вакцины пакуются в пластиковые коробки по 25 иммунизирующих доз (25 флаконов сухого компонента и 25 флаконов жидкого компонента). Каждая упаковка сопровождается инструкцией по применению.
5. Вакцину хранят в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, а также неиспользованные в течение 2 часов после растворения, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 15 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Биологические свойства

9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата для ветеринарного применения: иммунобиологическое лекарственное средство.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у собак к возбудителям парвовирусного энтерита, чумы, парагриппа, аденовирусных инфекций и лептоспироза после двукратной вакцинации с интервалом 21 сутки, продолжительностью не менее 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе (1 мл) содержится не менее 10^6,5 ТЦД₅₀ аттенуированного парвовируса собак, не менее 10^4,0 ТЦД₅₀ аттенуированного вируса чумы плотоядных, не менее 10^5,0 ТЦД₅₀ аттенуированного вируса парагриппа собак, не менее 10^3,0 ТЦД₅₀ аттенуированного аденовируса собак типа 2, не менее 10^7,0 бактериальных клеток инактивированной культуры лептоспир серогруппы Canicola, не менее 10^7,0 бактериальных клеток инактивированной культуры лептоспир серогруппы Pomona, не менее 10^7,0 бактериальных клеток инактивированной культуры лептоспир серогруппы Grippotyphosa, не менее 10^7,0 бактериальных клеток инактивированной культуры лептоспир серогруппы Icterohaemorrhagiae.
Вакцина безвредна и ареактогенна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения

11. Вакцина предназначена для профилактики парвовирусного энтерита, чумы, парагриппа, аденовирусных инфекций и лептоспироза собак.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде и обеспечены индивидуальными средствами защиты.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с вакциной Виратек 9.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку место инъекции необходимо немедленно обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
В случае разлива вакцины загрязненные поверхности подлежат обработке 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина.
14. Противопоказано применять собакам в период щенности и лактации, щенкам до 6-недельного возраста.
15. Вакцинации подлежат щенки, начиная с 6-недельного возраста. Вакцину вводят подкожно или внутримышечно в дозе 1 мл. Ревакцинируют через 21 сутки в той же дозе. В дальнейшем собак вакцинируют ежегодно, однократно в дозе 1 мл.
Перед применением во флакон с сухим компонентом с помощью стерильного шприца вносят жидкий компонент и тщательно встряхивают до полного растворения сухого компонента.
Все манипуляции проводят с соблюдением правил асептики.
Эффективность иммунизации может быть снижена в случае вакцинации животных, перенесших воздействие стресса.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В исключительных случаях возможна анафилактическая реакция, в этом случае проводят симптоматическое лечение.
17. Симптомов проявления парвовирусного энтерита, чумы, парагриппа, аденовирусных инфекций и лептоспироза собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применять совместно с другими иммунобиологическими лекарственными средствами, а также противовирусными препаратами и кортикостероидами. Применение препаратов данных групп разрешается не ранее, чем через 14 суток до или после введения вакцины.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих вакцинациях не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики парвовирусного энтерита, чумы, парагриппа, аденовирусной инфекции и лептоспироза у собак.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Виратек 9 не устанавливаются.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ТЕКНОВАКС С.А., улица Луис Виале №2835, автономный город Буэнос-Айрес, Аргентина/
TECNOVAX S.A., Luis Viale № 2835, Autonomous City of Buenos Aires, Argentina.

Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «Техновакс PC А» 129110, город Москва, Средняя Переяславская ул, д. 27 стр. 1, помещение 16п.

Обсудить на форуме

Виратек 9

ИНСТРУКЦИЯ по ветеринарному применению вакцины Виратек 9

ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению вакцины
Виратек 9