ИНСТРУКЦИЯ
по применению ветеринарного препарата
Рабектра

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Рабектра^® (Rabectra^®)
Международное непатентованное наименование: флураланер.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.
Препарат Рабектра выпускают в 5 дозировках, содержащих в качестве действующего вещества флураланер, в 1 таблетке соответственно: 112,5 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг и 1400 мг, а также вспомогательные вещества: ароматизатор «Печень», сахарозу, натрия лаурилсульфат, динатрия памоата моногидрат, магния стеарат, аспартам, глицерин, соевое масло (стабилизированное раствором 0,1% бутилгидрокситолуола), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), крахмал кукурузный.
3. Препарат представляет собой таблетки от светло-коричневого до темно-коричневого цвета, округлой формы с гладкой или слегка шероховатой поверхностью. Допускается наличие вкраплений от белого до жёлтого или коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата в упаковке производителя при соблюдении условий хранения – 2 года от даты производства. Запрещается применение препарата Рабектра по истечении срока годности.
4. Препарат Рабектра выпускают расфасованным по 1 или 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку из комбинированной плёнки на основе алюминия.
По 1 таблетке в банку из полиэтилена высокой плотности, укупоренную крышкой, навинчиваемой из полипропилена с контролем первого вскрытия со вставкой из силикагеля.
Одну банку или 1 контурную ячейковую упаковку по 1 или 2 таблетки, или по 2 контурных ячейковых упаковок по 1 таблетке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
5. Препарат Рабектра хранят отдельно от продуктов питания и кормов при температуре не выше 30°C.
6. Препарат Рабектра следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат или отходы, возникшие при его использовании, утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Препарат Рабектра отпускают без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Фармакотерапевтическая группа: инсектоакарицидные средства.
10. Флураланер, входящий в состав препарата, является инсектоакарицидом системного действия группы изоксазолина, эффективен против иксодовых клещей (Ixodes spp., Dermacentor spp., Rhipicephalus sanguineus), демодекозных клещей (Demodex canis), саркоптоидных клещей (Sarcoptes scabiei, Otodectes cynotis) и блох (Ctenocephalides spp.), паразитирующих на собаках. Проявляет высокую системную активность после прикрепления эктопаразитов к телу животного и начала питания.
Флураланер является сильнодействующим ингибитором нервной системы членистоногих, действуя антагонистически на потенциалнезависимые каналы-переносчики для ионов хлора (ГАМК-рецептор и глютамат-рецептор).
Препарат помогает эффективно контролировать популяцию блох в помещениях, к которым обработанная собака имеет доступ. Гибель вновь появившихся на животном блох до откладки насекомыми жизнеспособных яиц вызывают очень низкие концентрации флураланера, что предотвращает контаминацию помещений яйцами и личинками. Цикл развития блох прерывается вследствие быстрого начала действия флураланера и его длительного эффекта против половозрелых блох на животном и отсутствия продукции жизнеспособных яиц.
После перорального введения препарата флураланер легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и поступает в системный кровоток, максимальная концентрация в плазме крови отмечается в течение 1 дня. Приём препарата вместе с кормом ускоряет всасывание. Флураланер распределяется в органах и тканях, с достижением максимальных концентраций в жировой ткани, печени, почках и мышечной ткани. Длительное действие, медленная элиминация из плазмы крови (период полувыведения – 12 дней) и замедленное высвобождение обеспечивают эффективные концентрации флураланера в течение длительного периода. Максимальная концентрация в плазме крови и период полувыведения у разных животных может отличаться. Выводится флураланер медленно, преимущественно в неизмененной форме с фекалиями (~90% дозы) и частично с мочой.
Блохи и клещи должны прикрепиться к животному и начать питание, чтобы подвергнуться воздействию действующего вещества, следовательно, риск передачи паразитарных заболеваний исключать нельзя. Препарат Рабектра вызывает гибель паразитирующих на собаке блох через 8 часов после начала их питания, иксодовых клещей – через 12 часов после прикрепления клеща, инсектоакарицидное действие продолжается в течение 12 недель.
Применение препарата Рабектра снижает риск заражения собак бабезиозом, переносчиком которого являются иксодовые клещи, инфицированные Babesia canis, и предотвращает заражение дипилидиозом, переносчиком которого являются блохи, инфицированные личинками Dipylidium caninum, вызывая гибель эктопаразитов до передачи животному возбудителя заболевания.
Препарат Рабектра по степени воздействия на организм относится к веществам «малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007–76), в рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия; его применение не сопровождается изменениями репродуктивной способности кобелей и сук, в том числе щённых сук, и патологий развития потомства.

III. Порядок применения

11. Препарат Рабектра назначают собакам в целях:
— профилактики и лечения акарозов, вызываемых иксодовыми клещами (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Ixodes scapularis, Ixodes holocyclus, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis и Rhipicephalus sanguineus);
— снижения риска заболевания бабезиозом, передаваемым иксодовыми клещами, инфицированными Babesia canis;
— профилактики и лечения энтомозов, вызываемых блохами (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis);
— комплексной терапии аллергического дерматита, вызываемого блохами;
— предотвращения заражения дипилидиозом, передаваемым блохами, инфицированными личинками гельминта Dipylidium caninum;
— лечения демодекоза, вызванного Demodex canis;
— лечения саркоптоза, вызванного Sarcoptes scabiei;
— лечения отодектоза, вызванного Otodectes cynotis.
Инсектоакарицидное действие препарата Рабектра продолжается в течение 12 недель.
12. Противопоказанием к применению препарата Рабектра является индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Не следует применять препарат щенкам моложе 8-недельного возраста и/или собакам массой менее 2 кг.
Применять с осторожностью животным с ранее выявленной эпилепсией.
Не применять препарат с интервалом менее 8 недель вследствие отсутствия данных по безопасности.
13. При работе с препаратом Рабектра следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Во время использования препарата не рекомендуется есть, пить или курить.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата необходимо избегать прямого контакта с препаратом Рабектра. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). После использования препарата рекомендуется тщательно вымыть руки водой с мылом.
14. Сукам в период беременности и вскармливания потомства препарат Рабектра применяют по назначению ветеринарного врача.
15. Препарат Рабектра применяют собакам индивидуально внутрь во время или незадолго до/после кормления в терапевтической дозе 25-56 мг флураланера на 1 кг массы животного. Препарат обладает привлекательным ароматом и вкусом и, как правило, охотно поедается собаками; в противном случае, его вводят принудительно непосредственно в пасть или скармливают с кормом.
Следует убедиться в том, что собака полностью проглотила необходимую дозу препарата.
Дозы препарата в зависимости от массы животного и дозировки используемой таблетки представлены в таблице:

Масса собаки (кг)	Количество таблеток на 1 животное
Масса собаки (кг)	Рабектра 112,5 мг (для собак очень мелких пород)	Рабектра 250 мг (для собак мелких пород)	Рабектра 500 мг (для собак средних пород)	Рабектра 1000 мг (для собак крупных пород)	Рабектра 1400 мг (для собак очень крупных пород)
2-4,5	1
4,5-10		1
10-20			1
20-40				1
40-56					1
>56	Подбирают комбинацию двух таблеток из расчета 25-56 мг флураланера на 1 кг массы животного

Не допускается разламывать и делить таблетки для подбора дозы. Повторное применение препарата осуществляют через 12 недель.
16. После применения препарата возможно проявление нежелательных реакций: часто (более 1, но менее 10 из 100 животных) диарея, рвота, снижение аппетита и слюнотечение; очень редко (менее 1 из 10 000 животных) возможно угнетение (летаргия), мышечный тремор, атаксия и судороги. Отмеченные реакции кратковременны и самопроизвольно исчезают.
17. При передозировке препарата у животного могут наблюдаться побочные явления и осложнения, описанные в пункте 16.
18. При одновременном применении препарата Рабектра с противогельминтными препаратами, инсектоакарицидными ошейниками, глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами, антикоагулянтом варфарин нежелательных реакций, а также снижения эффективности препарата не выявлено.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушения рекомендуемого интервала при повторном применении препарата Рабектра, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередного приема применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
21. Препарат Рабектра не предназначен для применения продуктивным сельскохозяйственным животным.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: АО «Биохимик» Адрес: Российская Федерация, 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: АО «Биохимик» Адрес: Российская Федерация, 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А

Обсудить на форуме

Рабектра

ИНСТРУКЦИЯ по применению ветеринарного препарата Рабектра

ИНСТРУКЦИЯ
по применению ветеринарного препарата
Рабектра