ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению лекарственного препарата Визотиум

(организация-разработчик: ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1)

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
– торговое наименование: Визотиум (Vizotium);
– международное непатентованное наименование – левофлоксацин.
2. Лекарственная форма: капли глазные.
Визотиум в качестве действующего вещества в 1 мл содержит левофлоксацин (в форме гемигидрата) 5 мг, а также вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, гиалуронат натрия, хлорид натрия, соляную кислоту и воду для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от слабо-желтого до зеленовато-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года от даты производства; после первого вскрытия флакона 28 суток. Запрещается применение лекарственного препарата Визотиум по истечении срока годности.
4. Визотиум выпускают расфасованными по 5 мл и 10 мл в стеклянные флаконы, укупоренные навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия, снабженными стеклянной пипеткой или в полимерные флаконы, укупоренные навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия, снабженными полимерными пробками-капельницами. Флаконы с препаратом упаковывают в индивидуальные пачки из картона.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2°С до 25°С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Условия отпуска: отпускается по рецепту на лекарственный препарат или требованию ветеринарной организации.

II. Фармакологические свойства

9. Визотиум относится к фармакотерапевтической группе – офтальмологические средства.
10. Левофлоксацин, входящий в состав препарата, является антибактериальным средством из группы фторхинолонов III поколения и оказывает бактерицидное действие. Обладая широким спектром антимикробной активности, левофлоксацин эффективен в отношении большинства клинически значимых возбудителей бактериальных инфекций глаз у собак и кошек, включая: Грамположительные аэробы: Staphylococcus spp. (включая метициллин-чувствительные штаммы S. aureus, S. pseudintermedius), Streptococcus spp. Грамотрицательные аэробы: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp. (включая P. mirabilis и P. vulgaris), Pasteurella spp., Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia spp. Внутриклеточные и атипичные микроорганизмы: Chlamydia spp. (включая Chlamydia felis), Mycoplasma spp. (включая Mycoplasma felis). Механизм действия левофлоксацина связан с ингибированием двух ключевых ферментов бактериальной клетки — ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV. Блокирование этих ферментов нарушает процессы репликации, суперспирализации и разделения дочерних молекул ДНК, что приводит к необратимым повреждениям и гибели бактериальной клетки. При местном применении в форме глазных капель левофлоксацин хорошо проникает в ткани глаза, создавая терапевтические концентрации в роговице, конъюнктиве и водянистой влаге передней камеры глаза через 30–60 минут после инстилляции. Препарат выводится преимущественно со слезной жидкостью. Визотиум по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Визотиум применяют собакам и кошкам для лечения острых и хронических бактериальных инфекций глаз и его придатков, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами, в том числе при бактериальном блефарите, конъюнктивите, блефароконъюнктивите, бактериальном кератите и кератоконъюнктивите, дакриоцистите, мейбомиите, септической (инфицированной) язве роговицы, бактериальном иридоциклите, хламидийном конъюнктивите (в составе комплексной терапии), а также для лечения вторичных бактериальных инфекций, развивающихся на фоне вирусных поражений глаз (например, при герпесвирусе кошек). Препарат также применяют для превентивного лечения состояний, связанных с неизбежной бактериальной контаминацией: при попадании инородного тела, проникающих ранениях глаза, травмах с нарушением целостности тканей и в периоперационный период при хирургических вмешательствах на глазном яблоке и веках.
12. Противопоказанием к применению препарата Визотиум является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата.
13. При работе с препаратом Визотиум следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Визотиум. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Возможность применения лекарственного препарата животным в период беременности и лактации, а также потомству определяет лечащий врач на основании оценки соответствия пользы к возможному риску его применения.
15. Визотиум применяют кошкам и собакам путем закапывания 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. При наличии обильного гнойного или слизисто-гнойного отделяемого предварительно проводят туалет глаза: закапывают 3-4 капли препарата, удаляют экссудат стерильным марлевым тампоном, после чего проводят инстилляцию терапевтической дозы препарата.

Заболевание / Состояние	Кратность применения		Общая продолжительность терапии
Заболевание / Состояние	острая фаза (1-3 дня)	дальнейшее лечение (до выздоровления)	Общая продолжительность терапии
Бактериальный конъюнктивит, блефароконъюнктивит	4-6 раз в день (каждые 6-4 часа)	3-4 раза в день	7-14 дней
Бактериальный блефарит, мейбомиит	3-4 раза в день (каждые 8-6 часов)		14-21 день
Бактериальный кератит, кератоконъюнктивит	4-6 раз в день (каждые 6-4 часа)	3-4 раза в день (каждые 8-6 часов)	от 14 до 28 дней*
Септическая (инфицированная) язва роговицы	Каждый 30-60 мин в первые 2 часа, далее каждые 2-4 часа	4-6 раз в день (каждые 6-4 часа)	от 14 до 28 дней*
Бактериальный иридоциклит	4-6 раз в день (каждые 6-4 часов)	3-4 раза в день (каждые 8-6 часов)	7-14 дней
Хламидийный конъюнктивит (в составе комплексной терапии)	4-6 раз в день (каждые 6-4 часа)	3-4 раза в день (каждые 8-6 часов)	10- 14 дней
Дакриоцистит (острый)	4-6 раз в день (каждые 6-4 часа)	3-4 раза в день (каждые 8-6 часов)	10- 14 дней
Вторичная бактериальная инфекция при вирусных поражениях	3-4 раз в день (каждые 8-6 часов)		5-7 дней
Профилактика при проникающих ранениях, травмах	4-6 раз в день (каждые 6-4 часа)	3-4 раза в день (каждые 8-6 часов)	7-10 дней
Периоперационная профилактика (до/после операции)	3-4 раза в день (каждые 8-6 часов) за 1-3 дня до операции	3-4 раза в день (каждые 8-6 часов) в течение 7-14 дней после операции	8-17 дней

Особые указания:
* При кератитах и язвах роговицы продолжительность лечения определяется до полной эпителизации под контролем ветеринарного врача.

Доза препарата, кратность применения и продолжительность курса лечения устанавливается ветеринарным врачом индивидуально в зависимости от показаний, тяжести заболевания и состояния животного. При хронических и осложненных процессах может быть рекомендована комплексная терапия.
После использования флакон следует плотно закрывать. Во избежание контаминации раствора не допускать контакта кончика пипетки с поверхностью глаза, веками или иными поверхностями.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не наблюдается. В редких случаях препарат может вызывать легкую болезненность и гиперемию конъюнктивы, зуд, слезотечение, которые, как правило, носят временный характер и самостоятельно купируются. В случае появления у животных аллергических реакций (продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия) использование препарата прекращают.
17. Симптомов передозировки препаратом не установлено.
18. При комбинированной терапии с другими офтальмологическими препаратами интервал между их введением должен составлять не менее 10 минут, глазные мази и гели применяются последними. При одновременном применении с системными фторхинолонами учитывают возможность потенцирования системных эффектов. Препарат совместим с топическими глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными средствами и кератопротекторами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата в начале приема и его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов, ул.им. Осипова В.И., д. 1.

Наименование и адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов, ул.им. Осипова В.И., д. 1.

Обсудить на форуме

Визотиум

ИНСТРУКЦИЯ по ветеринарному применению лекарственного препарата Визотиум

ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению лекарственного препарата Визотиум