Веторил (трилостан)
Препарат для подавления функции надпочечников собак
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Веторил в качестве действующего вещества содержит трилостан – 60 мг, а в качестве вспомогательных веществ: диоксид титана (Е171) – 1,19 мг, оксид железа желтый (Е172) – 0,045 мг, оксид железа черный (Е172) – 0,672 мг, кукурузный крахмал, магния стеарат и лактозы моногидрат.
По внешнему виду Веторил представляет собой твёрдые капсулы. Корпус оболочки капсулы цвета слоновой кости, цвет колпачка чёрный. На оболочке капсулы указано содержание трилостана.
Веторил выпускают расфасованным в блистеры из алюминиевой фольги по 10 капсул в блистере. Блистеры упакованы в индивидуальные картонные коробки по 3 блистера в каждой (30 капсул). Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
Условия отпуска: по рецепту ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Веторил относится к лекарственным препаратам группы антинадпочечниковых.
Трилостан, входящий в состав лекарственного препарата, селективно и обратимо ингибирует систему ферментов ЗB гидроксистероида изомеразы, тем самым блокируя выработку кортизола, кортикостерона и алдостерона. При лечении гиперадренокортицизма он снижает выработку глюкокортикоидов и минералокортикоидных стероидов в коре надпочечников. Таким образом, снижаются циркулирующие концентрации этих стероидов. Вместе с тем, трилостан подавляет активность экзогенного адренокортикотропного гормона (АКТГ). Это не оказывает прямого воздействия на центральную и сердечно-сосудистую системы.
Трилостан быстро всасывается после орального применения, достигая максимальных концентраций через 0,5 - 2,5 часа после введения и снижаясь до минимальных значений через 6-12 часов.
Трилостан частично метаболизируется в желудочно-кишечном тракте собак. Основным метаболитом трилостана является кетотрилостан, который имеет аналогичную фармакокинетику.
Выведение трилостана и его метаболитов из организма собак происходит с фекалиями и мочой.
Веторил по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОКАЗАНИЯ
Веторил назначают собакам для лечения гипофизарного гиперадренокортицизма у собак.
Для лечения гиперадренокортицизма, вызванного адренокортикальной опухолью у собак.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказанием для применения Веторила является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата.
Не следует применять Веторил животным с первичной печёночной и/или почечной недостаточностью.
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Веторил применяется орально один раз в день с кормом.
Начальная доза для лечения гиперадренокортицизма у собак составляет 2,2-6,7 мг трилостана/кг массы животного в день, в зависимости от массы животного и концентрации трилостана в капсуле (Таблица 1).
Таблица 1. Начальная доза применения лекарственного препарата:
Масса животного, кг |
Начальная доза трилостана, мг |
>1,7-<4,5 |
10 |
>4,5-<10 |
30 |
>10-<20 |
60 |
>20-<40 |
2x60 |
>40-<60 |
3x60 |
Через 10-14 суток после применения начальной дозы препарата необходимо провести осмотр и выполнить стимулирующую пробу с АКТГ. На основании результатов осмотра необходимо предпринять действия согласно Таблице 2.
Таблица 2. Действия через 10-14 суток применения лекарственного препарата:
Пост-АКТГ кортизол |
Действия |
мкг/дЛ |
ммоль/л |
<1,45 |
<40 |
Прекратить лечение. Начать заново с меньшей дозы. |
1,45-5,4 |
40-150 |
Продолжать лечение в той же дозе. |
>5,4-9,1 |
>150-250 |
ЛИБО: Продолжить с той же дозой при улучшении клинической картины.
ЛИБО: Повысить дозу, если симптомы всё ещё выражены*. |
>9,1 |
>250 |
Увеличить начальную дозу. |
* - для постепенного увеличения начальной дозы следует использовать комбинации капсул с различным содержанием трилостана.
Необходимо с осторожностью повышать дозу, не прекращая вести наблюдение за состоянием собаки и концентрацией электролитов в сыворотке крови.
Если симптомы не удается адекватно контролировать в течение 24-часового периода между приёмами, то следует рассмотреть вопрос об увеличении суточной дозы на 50% и/или делению её на равные утреннюю и вечернюю дозы. При этом запрещается делить и вскрывать капсулы.
Некоторым собакам могут потребоваться дозы, значительно превышающие 10 мг/кг массы животного в день. В таких случаях необходимо проводить дополнительный мониторинг.
Перед началом лечения, затем через 10 дней, 4 недели, 12 недель и далее каждые 3 месяца после начала лечения и после каждого увеличения дозы, необходимо проводить биохимические исследования (включая электролиты) и стимулирующую пробу АКТГ. Крайне важно проводить тест с АКТГ через 4-6 часов после приёма препарата для обеспечения точной интерпретации результатов. Приём препарата с утра более предпочтителен, так как это позволит ветеринарному врачу провести тесты по мониторингу через 4-6 часов после приёма препарата. Необходимо проводить регулярную оценку клинической картины болезни во все вышеуказанные периоды времени.
В случае нестимулированного результата теста АКГТ во время мониторинга, лечение следует прекратить на 7 дней, затем возобновить в более низкой дозе. Необходимо повторить стимулирующую пробу АКТГ через 14 дней. Если результат будет снова не стимулированным, прекратить лечение до повторного появления клинических признаков гиперадренгокортицизма. Выполните стимулирующую пробу АСНТ через месяц поле возобновления лечения.
Необходимо регулярно проводить мониторинг на печёночную и почечную недостаточность, и сахарный диабет.
Во время лечения необходимо проводить последовательный тщательный мониторинг. Следует особенно обращать внимание на печёночный фермент, электролиты, мочевину и креатинин. В случае наличия сахарного диабета и гиперадренокортицизма одновременно требуется особый мониторинг.
При применении лекарственного препарата Веторил возможно возникновение гипоадренокортицизма. В некоторых случаях может уйти несколько месяцев на восстановление функций надпочечников, но у некоторых собак функция надпочечников не восстанавливается.
В редких случаях у собак может развиться синдром отмены кортикостероидов (слабость, сонливость, анорексия и потеря веса). Эти симптомы следует дифференцировать от раннего гипоадренокортикоидного кризиса измерением концентрации электролитов в крови и по результатам стимулирующей пробы с АКТГ. В этих случаях необходимо прекратить применение Веторила на 3-7 дней (в зависимости от тяжести симптомов) и возобновления применение с более низкой дозой.
При лечении может проявиться артрит из-за снижения эндогенных уровней кортикостероидов. При применении лекарственного препарата также имеется вероятность возникновения атаксии, обильного слюноотделения, вздутия, тремора мышц.
В случае появления аллергических реакций использование препарата Веторил прекращают и проводят симптоматическую терапию.
При передозировке лекарственного препарата могут наблюдаться симптомы гипоадренокортицизма (сонливость, анорексия, рвота, диарея, сердечнососудистые симптомы, коллапс). В этих случаях необходимо прекратить применение лекарственного препарата и провести поддерживающую терапию, включающую в себя кортикостероиды, корректировку электролитного дисбаланса, инфузионную терапию, в зависимости от клинических симптомов.
Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.
Лекарственный препарат следует применять с осторожностью одновременно с умеренными диуретиками на основе калия и ингибиторами АПФ из-за риска развития гиперкалиемии. Препарат запрещается применять в течение 1 месяца после применения лекарственных средств на основе митотана из-за снижения функции надпочечников.
Особенностей действия лекарственного препарата при его отмене не установлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение лекарственного препарата возобновляют как можно скорее в той же дозировке и по той же схеме.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Самые распространённые нежелательные реакции включают в себя: плохой аппетит, рвоту, сонливость/вялость, диарею и слабость. Иногда возникают более серьёзные реакции: включая глубокую депрессию, геморрагическую диарею, коллапс, гипоадренокортикальный кризис. Может также возникнуть некроз или апоплексия надпочечников, которые могут привести к смерти.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
С особой осторожностью следует применять препарат собакам с предсуществующей анемией, так как может произойти дальнейшее снижение гематокрита и гемоглобина.
Лекарственный препарат Веторил не следует применять беременным и кормящим сукам, и собакам, используемым для воспроизводства.
Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
Меры личной профилактики
При применении лекарственного препарата Веторил следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Беременным или планирующим зачатие женщинам, а также людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Веторилом. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом. При случайном нарушении оболочки капсулы и контактом гранул с глазами или кожей, следует немедленно промыть их большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку, из-под лекарственного препарата, запрещается использовать для бытовых целей, она подлежат утилизации с бытовыми отходами.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Веторил хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищённом от света месте, при температуре от 15°С до 30°С, в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя - 3 года со дня производства.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
ПРОДАВЕЦ
Ветеринарные аптеки «Ветлек», Россия.
Время работы: с 9.00 до 20.00 без выходных.
E-mail: vetlek1@bk.ru; vetlek3@bk.ru
Сайт: http://www.vetlek.ru
1. Ветаптека «Ветлек» на Открытом шоссе
(рядом с метро «Бульвар Рокоссовского»)
Адрес: 107370, г. Москва, Открытое шоссе, дом 5, корпус 6.
Тел.: (495) 510-86-04; тел.: (499) 168-85-86
2. Ветаптека «Ветлек» на Красносельской
(рядом с метро «Красносельская» и недалеко от метро «Бауманская»)
Адрес: 105066, г. Москва, ул. Нижняя Красносельская, д. 28.
Тел.: (495) 972-74-06; тел.: (499) 261-70-83
3. Ветаптека «Ветлек» на Егерской
(рядом с метро «Сокольники»)
Адрес: 107014, г. Москва, ул. Егерская, дом 1.
Тел.: (495) 962-00-78; тел.: (495) 962-00-81
|